21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 唐唯珂 廣州報(bào)道 “提速擴(kuò)面”將成2022年集中帶量采購(gòu)工作的關(guān)鍵詞。

1月19日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)文件》，確認(rèn)將重組人生長(zhǎng)激素納入廣東聯(lián)盟集采，并且該集采對(duì)重組人生長(zhǎng)激素作出最高限價(jià)，其中長(zhǎng)春高新主力品種賽增還未參加集采，就被砍價(jià)48%左右，如果藥物要中標(biāo)獲取7成市場(chǎng)，長(zhǎng)春高新產(chǎn)品至少要再降價(jià)。

受此影響，國(guó)內(nèi)重組人生長(zhǎng)激素的生產(chǎn)龍頭企業(yè)長(zhǎng)春高新已經(jīng)連著三個(gè)跌停，21日?qǐng)?bào)收184.36元，三個(gè)交易日內(nèi)市值蒸發(fā)175億元報(bào)746.14億元。

為了提振投資者信心，1月21日上午，包括長(zhǎng)春高新董事長(zhǎng)馬冀在內(nèi)9名高管，以184.36元/股價(jià)格從二級(jí)市場(chǎng)增持長(zhǎng)春高新，9名高管合計(jì)增持了84700股約1561萬(wàn)元左右。 

集采磨刀霍霍影響幾何？

目前重組人生長(zhǎng)激素作為長(zhǎng)春高新現(xiàn)有的業(yè)績(jī)支柱，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率約70%以上，長(zhǎng)春高新的產(chǎn)品市場(chǎng)主要在一線城市、江浙滬地區(qū)及沿海城市等，因此業(yè)內(nèi)暫且認(rèn)為廣東聯(lián)盟集采尚未對(duì)長(zhǎng)春高新的產(chǎn)品業(yè)績(jī)帶來(lái)較大影響。但未來(lái)一旦推開(kāi)全國(guó)集采，對(duì)公司業(yè)績(jī)可能產(chǎn)生的影響目前還沒(méi)有定論。

根據(jù)《2020至2026年中國(guó)生長(zhǎng)激素行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況及發(fā)展前景規(guī)劃報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2020年、2021年和2022年我國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到77.21億元、95.74億元和114.64億元，同比增速分別為30.80%、24.00%和19.74%。

目前除了長(zhǎng)春高新外，上海聯(lián)合賽爾生物、安科生物、中山未明海齊、韓國(guó)LG和丹麥諾和諾德，都有重組生長(zhǎng)激素的產(chǎn)品。

不過(guò)值得一提的是，此前市場(chǎng)對(duì)于廣東聯(lián)盟集采一事早有預(yù)期，去年5月21日，網(wǎng)上就有流傳廣東省將牽頭16省聯(lián)盟帶量采購(gòu)，其中包含生長(zhǎng)激素的消息。彼時(shí)，兩家在生長(zhǎng)激素領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位的生物制品公司長(zhǎng)春高新、安科生物就雙雙放量大跌，其中長(zhǎng)春高新跌停，安科生物也跌超13%。

 “生長(zhǎng)激素市場(chǎng)本身就存在預(yù)判，短期內(nèi)的劇烈調(diào)整不僅和目前的政策面影響有關(guān)，與年末整個(gè)市場(chǎng)的震蕩調(diào)整可能也有關(guān)。”華南某行業(yè)人士對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

根據(jù)目前集采所涉及的276個(gè)藥品名單來(lái)看，重組人生長(zhǎng)激素注射液及注射用重組人生長(zhǎng)激素均有涉及，分別對(duì)應(yīng)小容量注射液（水針）、注射用無(wú)菌粉末（粉針）兩種劑型。

水針劑型則被認(rèn)為被集采的概率較小。相對(duì)粉針而言，生長(zhǎng)激素水針具有更高的生物活性、更好的安全性和穩(wěn)定性，但價(jià)格相對(duì)昂貴。

生長(zhǎng)激素主要用于醫(yī)治兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥（以下簡(jiǎn)稱PGHD）。根據(jù)Frost&Sullivan的市場(chǎng)研究報(bào)告，目前預(yù)計(jì)只有5.7%的中國(guó)PGHD患者接受生長(zhǎng)激素注射治療，臨床需求很大程度上尚未得到滿足。

生長(zhǎng)激素市場(chǎng)放量？

目前，國(guó)內(nèi)獲許可企業(yè)較少，市場(chǎng)份額集中于行業(yè)龍頭。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，目前獲得生長(zhǎng)激素產(chǎn)品上市許可的企業(yè)共有7家，國(guó)內(nèi)企業(yè)5家，分別為長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司、安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司、上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司、深圳科興藥業(yè)有限公司、中山未名海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司；進(jìn)口企業(yè)2家，分別是諾和諾德、LG生命科學(xué)。

從市場(chǎng)份額看，金賽藥業(yè)市占率較高，其生長(zhǎng)激素水針?shù)N售額占樣本醫(yī)院水針的比重超過(guò)九成。同時(shí)，從2020年金賽藥業(yè)的樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)來(lái)看，其生長(zhǎng)激素粉針、水針、長(zhǎng)效水針比重分別為5.54%、93.17%、1.29%。 

目前，兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥患者的常用藥物為重組人生長(zhǎng)激素，包括粉針、水針和長(zhǎng)效劑型。

相比粉針劑型，水針劑型和長(zhǎng)效劑型在生物活性、穩(wěn)定性、安全性和方便程度等方面的優(yōu)勢(shì)十分顯著，同時(shí)長(zhǎng)效劑型實(shí)現(xiàn)了一周注射一次。

在患者的依從性上相比水針和粉針有明顯優(yōu)勢(shì)，但是長(zhǎng)效劑型價(jià)格相對(duì)較高，患者年用藥金額高達(dá)15萬(wàn)元。相比之下，水針劑型的年用藥金額為5.5萬(wàn)元，而粉針劑型年用藥金額為2.0萬(wàn)多元，較高的價(jià)格也為長(zhǎng)效劑型的推廣帶來(lái)一定難度。

根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，目前中國(guó)矮身材兒童的數(shù)量接近4000萬(wàn)，存量巨大，而4-15歲需要治療的患兒大約700萬(wàn)名左右，但是目前每年就診的患者數(shù)量不到30萬(wàn)名，真正接受治療的患者不足3萬(wàn)名，藥物治療滲透率不到1%。相比起歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家10%以上的滲透率，我國(guó)存在巨大的提高空間，即重組人生長(zhǎng)激素在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具備巨大的潛在空間。

不過(guò)同時(shí)值得一提的是，2021年8月新華社刊發(fā)文章指出，生長(zhǎng)激素有被濫用的苗頭，可能帶給使用者內(nèi)分泌紊亂、股骨頭滑脫、脊柱側(cè)彎等健康風(fēng)險(xiǎn)。

新華社報(bào)道稱，一些民營(yíng)醫(yī)院打出“身高70%靠遺傳、30%靠后天，定制身高不是夢(mèng)”之類的廣告語(yǔ)，專家認(rèn)為這些醫(yī)院多利用家長(zhǎng)和孩子的“身高焦慮”來(lái)濫用生長(zhǎng)激素，牟取暴利。

實(shí)際上，生長(zhǎng)激素是處方藥物，治療過(guò)程必須在兒科內(nèi)分泌專科醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行，并定期密切隨訪觀察，進(jìn)行必要的監(jiān)測(cè)，調(diào)整治療方案。專業(yè)醫(yī)師在使用生長(zhǎng)激素過(guò)程中也必需遵循國(guó)內(nèi)《矮身材兒童診治指南》和《基因重組人生長(zhǎng)激素兒科臨床規(guī)范應(yīng)用的建議》及國(guó)際生長(zhǎng)激素應(yīng)用相關(guān)規(guī)范和共識(shí)。 

生長(zhǎng)激素是由腦垂體中的生長(zhǎng)激素細(xì)胞合成、儲(chǔ)存和分泌的，其基本功能是通過(guò)促進(jìn)合成代謝（蛋白質(zhì)、脂肪等）來(lái)增加體細(xì)胞的大小與數(shù)目，調(diào)節(jié)各種細(xì)胞的代謝過(guò)程，從而刺激機(jī)體組織的發(fā)育，是人出生后促進(jìn)生長(zhǎng)的最重要的激素。

而生長(zhǎng)激素缺乏癥即人們常說(shuō)的侏儒癥，是由于腦垂體的生長(zhǎng)激素分泌功能障礙引起的。生長(zhǎng)激素缺乏癥會(huì)影響兒童的身體發(fā)育，比如比同齡兒童身高矮、體重輕等。