Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●上海暫停廣東新峰藥業(yè)硫酸羅通定注射液采購(gòu)資格1年

24日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布關(guān)于暫停廣東新峰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的硫酸羅通定注射液采購(gòu)資格的通知。通知顯示，根據(jù)《關(guān)于全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)采購(gòu)的通知》的相關(guān)規(guī)定，暫停廣東新峰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的硫酸羅通定注射液采購(gòu)資格1年。

●長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟集采將于2月25日開標(biāo)

23日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布關(guān)于長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)提交申報(bào)材料的注意事項(xiàng)。通知顯示，長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)申報(bào)信息公開大會(huì)將于2022年2月25日進(jìn)行。

二、藥械審批

●益普生蒙脫石混懸液在中國(guó)獲批上市

24日，NMPA官網(wǎng)最新公示，益普生申報(bào)的5.1類新藥蒙脫石混懸液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。蒙脫石是一種良好的消化道黏膜保護(hù)劑，常用來治療胃腸道方面的疾病，如成人及兒童急、慢性腹瀉。

●億帆醫(yī)藥自研艾貝格司亭α上市申請(qǐng)獲受理

2月24日，億帆醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布公告稱，子公司億一生物制藥在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液液（曾用通用名：重組人粒細(xì)胞集落刺激因子-Fc融合蛋白，擬用商品名：億立舒，簡(jiǎn)稱“F-627”）用于預(yù)防及治療腫瘤患者在化療過程中引起的嗜中性粒細(xì)胞減少癥上市申請(qǐng)于2月23日獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。F-627是基于億一生物現(xiàn)有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)Di-Kine雙分子技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的創(chuàng)新生物藥品種，是基于Fc融合蛋白技術(shù)，由CHO細(xì)胞表達(dá)的重組人粒細(xì)胞集落刺激因子（rhG-CSF）二聚體，具有長(zhǎng)效和強(qiáng)效的生物學(xué)特點(diǎn)。2021年3月30日，F(xiàn)-627向美國(guó)FDA提交上市申請(qǐng)，并于當(dāng)年5月27日獲美國(guó)FDA受理。2021年9月30日，億一生物收到歐洲藥品管理局簽發(fā)的關(guān)于F-627上市許可申請(qǐng)受理函，并進(jìn)入審評(píng)程序。

三、資本市場(chǎng)

●紐脈醫(yī)療赴港遞交IPO申請(qǐng)

據(jù)悉，上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司于2月23日向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利和中金公司擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

成立于2015年的紐脈醫(yī)療作為一家開發(fā)用于治療結(jié)構(gòu)性心臟病介入產(chǎn)品的中國(guó)心臟瓣膜器械公司，現(xiàn)已建立一套涵蓋一款核心產(chǎn)品和八款其他瓣膜在研產(chǎn)品的產(chǎn)品組合，包括用于治療人類心臟瓣膜的經(jīng)導(dǎo)管置換和修復(fù)在研產(chǎn)品，以及七款介入式心臟手術(shù)的輔助器械。

●血霽生物宣布完成1億元pre-A輪融資

近日，蘇州血霽生物科技有限公司宣布已完成一億元人民幣的pre-A輪融資計(jì)劃，此輪融資由招銀國(guó)際領(lǐng)投，北極光創(chuàng)投、鼎暉投資、紅杉中國(guó)、碧桂園創(chuàng)投、貫邦資本和君子蘭資本跟投，老股東葦渡創(chuàng)投和元禾控股繼續(xù)加持。

據(jù)悉，本輪融資將用于造血干細(xì)胞、iPSC體外再生血小板管線的加速推進(jìn)；推動(dòng)血小板藥物遞送平臺(tái)的開發(fā)；以及用于建立臨床級(jí)別的iPSC細(xì)胞及其向造血各世系分化的產(chǎn)品體系。本輪融資將支持血霽生物加速各管線的開發(fā)，補(bǔ)充所需要的各類型人才，并著力建設(shè)GMP級(jí)別的生產(chǎn)場(chǎng)地用于產(chǎn)品后期的小試和中試。

四、行業(yè)大事

●Moderna2021年?duì)I收185億美元、凈利潤(rùn)122億美元

24日，Moderna公布了2021年財(cái)報(bào)。2021年全年?duì)I收達(dá)185億美元，全年凈利潤(rùn)為122億美元。全年攤薄后每股盈利為28.29美元。2021年，新冠mRNA疫苗mRNA1273的銷售額為176.75億美元，2022年已經(jīng)簽訂的訂單約190億美元，另外還有30億美元的可選訂單。