Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●4家藥企因生產(chǎn)銷售劣藥被處罰

2日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰信息，湖北孟氏中藥飲片有限公司、武漢太福制藥有限公司、湖北億雄祥瑞藥業(yè)股份有限公司、華陽(yáng)（恩施）藥業(yè)有限公司因生產(chǎn)銷售劣藥被處罰公示。

二、藥械審批

●移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統(tǒng)獲批上市

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。　　

該產(chǎn)品由永磁磁體、梯度放大器、梯度勻場(chǎng)線圈、射頻放大器、射頻發(fā)射線圈、頭線圈（可選）、頭頸聯(lián)合線圈（可選）、譜儀、溫度控制器、數(shù)字勻場(chǎng)單元、移動(dòng)裝置、屏蔽罩、病床、報(bào)警單元組成，供頭部、頸部臨床MRI診斷。　　該產(chǎn)品具有可移動(dòng)、體積小、重量輕、一體化結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)。可部署于固定屏蔽室外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部，外接220V AC/10A網(wǎng)電源使用；也可移動(dòng)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同場(chǎng)地，對(duì)患者進(jìn)行抵近檢查，擴(kuò)大了磁共振產(chǎn)品的安裝范圍。

●輝瑞RSV疫苗獲FDA突破性療法認(rèn)定

2日，輝瑞宣布，美國(guó)FDA已授予其在研呼吸道合胞病毒候選疫苗PF-06928316突破性療法認(rèn)定，用于通過(guò)產(chǎn)婦的主動(dòng)免疫，預(yù)防從出生到6個(gè)月大的嬰兒患上RSV相關(guān)下呼吸道疾病。

●君實(shí)生物阿達(dá)木單抗注射液獲批上市

3日，NMPA官網(wǎng)最新公示，君實(shí)生物阿達(dá)木單抗注射液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。此次該產(chǎn)品獲批的適應(yīng)癥為：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病。

三、資本市場(chǎng)

●愛(ài)爾眼科收購(gòu)新眼科醫(yī)院

2日，愛(ài)爾眼科宣布收購(gòu)南漳愛(ài)爾眼科醫(yī)院。后者于2017年開(kāi)業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為眼科醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)學(xué)驗(yàn)光配鏡，2021年收入1306.61萬(wàn)元，凈利潤(rùn)53.14萬(wàn)元。根據(jù)公告，收購(gòu)有利于盡快完善愛(ài)爾眼科的區(qū)域市場(chǎng)布局，進(jìn)一步深化在全國(guó)各地的“分級(jí)連鎖” 體系。

●熙軟科技宣布完成超億元B輪融資

近日，國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)運(yùn)營(yíng)管理數(shù)字化服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)廠商——上海熙軟科技有限公司宣布完成超億元B輪融資，本輪融資由泰康人壽領(lǐng)投，朗瑪峰創(chuàng)投跟投，老股東紅杉中國(guó)、高榕資本持續(xù)加注。

本輪融資將用于熙軟科技新一代醫(yī)院智慧運(yùn)營(yíng)平臺(tái)、區(qū)域衛(wèi)生健康監(jiān)管云服務(wù)、小熙移動(dòng)在線運(yùn)營(yíng)管理平臺(tái)產(chǎn)品線的研發(fā)升級(jí)和公司品牌建設(shè)、市場(chǎng)商務(wù)拓展，用技術(shù)與服務(wù)幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)“智慧運(yùn)營(yíng)，精細(xì)管理”，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

四、行業(yè)大事

●東阿阿膠原黨委書記、總裁秦玉峰涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法接受調(diào)查

3日，據(jù)中國(guó)證券報(bào)報(bào)道，東阿阿膠原黨委書記、總裁秦玉峰涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受華潤(rùn)醫(yī)藥紀(jì)委和山東省聊城市監(jiān)察委員會(huì)紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。

●天演藥業(yè)與賽諾菲達(dá)成一項(xiàng)超25億美元的技術(shù)合作

天演藥業(yè)宣布與賽諾菲達(dá)成一項(xiàng)研究合作與獨(dú)家技術(shù)授權(quán)協(xié)議，天演將領(lǐng)導(dǎo)早期研發(fā)活動(dòng)，使用其獨(dú)特的安全抗體SAFEbody技術(shù)開(kāi)發(fā)賽諾菲提供的新一代單克隆與雙特異性抗體的精準(zhǔn)掩蔽型安全抗體，而賽諾菲將負(fù)責(zé)未來(lái)進(jìn)一步的研發(fā)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與商業(yè)化活動(dòng)。賽諾菲會(huì)向天演藥業(yè)支付1750萬(wàn)美元首付款，可首先啟動(dòng)兩款賽諾菲提供的抗體候選藥物進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)，并有權(quán)提名額外的兩款候選抗體進(jìn)行開(kāi)發(fā)與商業(yè)化。此外，針對(duì)未來(lái)賽諾菲獨(dú)家開(kāi)發(fā)并商業(yè)化的產(chǎn)品，天演將有資格獲得高達(dá)25億美元的開(kāi)發(fā)、申報(bào)和商業(yè)里程碑付款，以及產(chǎn)品全球凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。此次是目前為止國(guó)內(nèi)藥企第三大對(duì)外授權(quán)協(xié)議。

●三迭紀(jì)與西門子合力推進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化

3月3日，南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司與西門子達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將致力為全球制藥企業(yè)提供數(shù)字化開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)解決方案。三迭紀(jì)與西門子將發(fā)揮各自的技術(shù)優(yōu)勢(shì)進(jìn)行合作。三迭紀(jì)致力于全球首創(chuàng)的MED（MeltExtrusionDeposition，熱熔擠出沉積）3D打印工藝的藥物研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備的開(kāi)發(fā)，西門子為其提供自動(dòng)化、數(shù)字化領(lǐng)域全球先進(jìn)的技術(shù)解決方案與高穩(wěn)定性產(chǎn)品。雙方將圍繞“制藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化”的目標(biāo)，在藥品研發(fā)和生產(chǎn)的數(shù)字化、制藥連續(xù)化和無(wú)紙化生產(chǎn)、藥品實(shí)時(shí)檢測(cè)放行、新型一體化制藥工廠建設(shè)和運(yùn)維等方面開(kāi)展合作，全方位拓展數(shù)字化技術(shù)在制藥產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用。同時(shí)，雙方團(tuán)隊(duì)?wèi){借在3D打印和制藥領(lǐng)域多年的探索與經(jīng)驗(yàn)積累，將持續(xù)提升MED3D打印制藥技術(shù)的生產(chǎn)產(chǎn)能。未來(lái)，三迭紀(jì)著眼于建立全球領(lǐng)先的智能制藥中心，雙方將在數(shù)字虛擬實(shí)驗(yàn)室、數(shù)字虛擬工廠、物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)等數(shù)字化建設(shè)方面展開(kāi)技術(shù)探討和深度合作。成立6年的三迭紀(jì)已進(jìn)入產(chǎn)品生產(chǎn)與商業(yè)拓展期。