Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●國家衛(wèi)生健康委藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成立

近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于成立國家衛(wèi)生健康委藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的通知。

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，促進(jìn)合理用藥，發(fā)揮專家技術(shù)支持作用，國家衛(wèi)生健康委決定成立國家衛(wèi)生健康委藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。并公布了委員會(huì)名單。國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心寧光、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心鐘南山等為顧問，主任委員為北京協(xié)和醫(yī)院張抒揚(yáng)。委員會(huì)成員任期為自本通知發(fā)布之日起滿3年。

委員會(huì)主要職責(zé)包括：研究我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的發(fā)展現(xiàn)狀，提出政策建議；圍繞建立完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品遴選、采購、使用、評(píng)價(jià)等制度提供技術(shù)支持；推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的實(shí)施；促進(jìn)建立完善我國藥學(xué)服務(wù)體系，加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)，規(guī)范并發(fā)展藥學(xué)服務(wù)；調(diào)查處理重大的群體性藥害事件；承擔(dān)國家衛(wèi)生健康委交辦的其他工作等。

二、藥械審批

●FDA授予痛風(fēng)新組合療法優(yōu)先審評(píng)資格

3月7日，Horizon Therapeutics宣布，美國FDA授予Krystexxa的補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA）優(yōu)先審評(píng)資格，這一申請尋求將Krystexxa與甲氨蝶呤聯(lián)用，治療痛風(fēng)無法控制的患者。Krystexxa（中文名普瑞凱希，通用名pegloticase）是一款治療痛風(fēng)的藥物，于2010年獲FDA批準(zhǔn)用于治療常規(guī)治療無效或常規(guī)治療無法耐受的成人慢性痛風(fēng)患者。甲氨蝶呤是一種通常治療風(fēng)濕病的免疫調(diào)節(jié)劑。

●施維雅IDH1抑制劑獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格

施維雅（Servier）8日宣布，美國FDA已接受該公司為IDH1抑制劑Tibsovo（ivosidenib片劑）遞交的補(bǔ)充新藥申請（sNDA），治療攜帶IDH1突變的初治急性髓系白血病（AML）患者。FDA同時(shí)授予這一sNDA優(yōu)先審評(píng)資格，這可將審評(píng)時(shí)間從10個(gè)月縮短到6個(gè)月。

三、資本市場

●荃信生物完成數(shù)億元C輪融資

3月7日，荃信生物宣布，已于近日完成數(shù)億元C輪融資。本輪融資由該公司股東勤智資本領(lǐng)投，晉成基金及深圳開天跟投。

●微軟近200億美元收購AI醫(yī)療企業(yè)Nuance

日前，微軟宣布完成對(duì)Nuance的收購。Nuance是為醫(yī)療健康機(jī)構(gòu)提供對(duì)話式人工智能和基于云端的環(huán)境臨床智能服務(wù)的先驅(qū)。這次收購微軟斥資約197億美元，業(yè)界人士指出，這是微軟公司近5年來數(shù)額最大的并購之一，顯示了它加快人工智能在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的決心。

●首藥控股預(yù)計(jì)3月14日登陸科創(chuàng)板

首藥控股（北京）股份有限公司發(fā)布首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股意向書，預(yù)計(jì)于3月14日在科創(chuàng)板發(fā)行3,718.00萬股。首藥控股的上市申請已于2021年3月獲上交所受理。首藥控股成立于2016年，是由市、區(qū)兩級(jí)政府共同參股的混合所有制企業(yè)，專注于腫瘤和糖尿病一類新藥的研發(fā)和生產(chǎn)。據(jù)招股書披露，目前，首藥控股研發(fā)管線上共有22個(gè)在研項(xiàng)目，均為1類新藥。其中11個(gè)為完全自主研發(fā)，11個(gè)為合作研發(fā)（公司負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)候選藥物，合作進(jìn)行臨床研究和商業(yè)化開發(fā)），涉及ALK、 BTK、FGFR4、RET、WEE1等具有較好成藥性和創(chuàng)新性的靶點(diǎn)。

四、行業(yè)大事

●輝瑞召回血壓控制藥物

目前，輝瑞正在加拿大市場上全面召回血壓控制藥物Accuretic，此次召回是由于該藥物被檢查出含有潛在的致癌雜質(zhì)亞硝胺，且致癌雜質(zhì)的含量高于可接受的安全水平。Accuretic是一種控制血壓的處方藥，該藥物為鹽酸喹那普利和氯噻嗪的組合療法。此前，輝瑞加拿大公司也同樣因?yàn)轭愃频膩喯醢分掳╇s質(zhì)問題，宣布召回了60毫克、80毫克、120毫克和160毫克劑量的血壓藥物Inderal。

●康希諾吸入式新冠疫苗完成二期臨床試驗(yàn)

7日，康希諾生物股份公司首席科學(xué)官朱濤透露，康希諾生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的臨床，啟動(dòng)了1萬人左右的臨床試驗(yàn)來做大規(guī)模的安全性和免疫原性的橋接，按照目前我國的管理方法，這些數(shù)據(jù)可以去申請疫苗的緊急使用。