Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●國辦印發(fā)“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃

29日，國務院辦公廳發(fā)布關于印發(fā)“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知。

規(guī)劃明確，到2025年，中醫(yī)藥健康服務能力明顯增強，中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策和體系進一步完善，中醫(yī)藥振興發(fā)展取得積極成效，在健康中國建設中的獨特優(yōu)勢得到充分發(fā)揮。

持續(xù)加強縣辦中醫(yī)醫(yī)療機構建設，基本實現(xiàn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機構全覆蓋。加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構中醫(yī)藥科室建設，力爭實現(xiàn)全部社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設置中醫(yī)館、配備中醫(yī)醫(yī)師，100%的社區(qū)衛(wèi)生服務站和80%以上的村衛(wèi)生室能夠提供中醫(yī)藥服務。實施名醫(yī)堂工程，打造一批名醫(yī)團隊運營的精品中醫(yī)機構。鼓勵有資質(zhì)的中醫(yī)專業(yè)技術人員特別是名老中醫(yī)開辦中醫(yī)診所。鼓勵有條件的中醫(yī)診所組建家庭醫(yī)生團隊開展簽約服務。推動中醫(yī)門診部和診所提升管理水平。

●《臨床急需藥品臨時進口工作方案》公開征求意見

29日，國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局就《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》公開征求意見。《臨床急需藥品臨時進口工作方案》適用于國內(nèi)無注冊上市、無企業(yè)生產(chǎn)或短時期內(nèi)無法恢復生產(chǎn)的境外已上市臨床急需少量藥品。其中，臨床急需少量藥品為符合下列情形之一的藥品：用于治療罕見病的藥品；用于防治嚴重危及生命疾病，且尚無有效治療或預防手段的藥品；用于防治嚴重危及生命疾病，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。

二、藥械審批

●國家藥監(jiān)局已批準20個新冠病毒抗原檢測試劑

3月29日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月29日，國家藥監(jiān)局已批準20個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號）規(guī)定的人群。

藥品監(jiān)督管理部門將加強相關產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

●億騰醫(yī)藥引進的降脂藥在中國香港獲批

29日，億騰醫(yī)藥宣布，二十碳五烯酸乙酯膠囊（商品名為Vascepa）用于減少心血管事件風險的新藥上市申請已經(jīng)在中國香港地區(qū)獲批，適應癥為：作為最大耐受他汀類藥物的聯(lián)合治療，降低心肌梗死、卒中、冠狀動脈血運重建、因心肌缺血引起的不穩(wěn)定型心絞痛導致住院風險，用于甘油三酯水平升高（≥150 mg/dL）的成人患者合并已確診心血管疾病或糖尿病伴2個或更多其他心血管疾病風險因素。

三、資本市場

●海創(chuàng)藥業(yè)宣布赴科創(chuàng)板上市

3月29日，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司宣布赴科創(chuàng)板上市，證券代碼：688302.SH。本次發(fā)行價格為42.92元/股，共發(fā)行2476萬股，共募資10.63億元。海創(chuàng)藥業(yè)是一家基于氘代和PROTAC等技術平臺，以開發(fā)具有重大臨床需求的Best-in-class、First-in-class藥物為目標的國際化創(chuàng)新藥企業(yè)。公司專注于腫瘤、代謝疾病等重大治療領域的創(chuàng)新藥物研發(fā)，以為患者提供安全、有效且可負擔的藥物為重點，致力于研發(fā)與生產(chǎn)具有全球權益的創(chuàng)新藥物。

●冠澤醫(yī)療再次向港交所遞交招股書

3月28日，濟南冠澤醫(yī)療器材有限公司向港交所遞交招股書，擬香港IPO上市。這是繼其于2021年9月27日遞表失效之后的再一次遞表。

冠澤醫(yī)療是一家立足于山東省的醫(yī)學影像解決方案供貨商，主要從事提供醫(yī)用影像膠片產(chǎn)品及醫(yī)學影像云服務。就醫(yī)用影像膠片產(chǎn)品業(yè)務而言，冠澤醫(yī)療從事分銷采購自第三方品牌的醫(yī)用影像膠片產(chǎn)品及銷售公司自家品牌的醫(yī)用影像膠片產(chǎn)品。

四、行業(yè)大事

●賽諾菲與IGM達成合作逾60億美元開發(fā)IgM抗體療法

30日，賽諾菲（Sanofi）和IGM Biosciences公司宣布達成研發(fā)合作，將利用IGM Biosciences公司獨有的IgM抗體技術平臺，開發(fā)針對三個腫瘤學靶點和三個免疫學/炎癥靶點的激動劑。新聞稿指出，這一合作旨在開發(fā)一種新的潛在治療模式，利用IgM的多價特性構建更好激活細胞表面受體的激動劑。

根據(jù)合作協(xié)議，IGM將獲得1.5億美元的前期付款。在腫瘤學合作方面，IGM將領導研發(fā)活動，直至獲得美國FDA或歐盟EMA的監(jiān)管批準。每個腫瘤學靶點可能獲得高達9.4億美元的里程碑付款。在首個針對腫瘤學靶點的產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準后，賽諾菲將領導后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化活動。

●3家企業(yè)主動申請降低新冠檢測試劑部分產(chǎn)品中選/掛網(wǎng)價格

29日，廣東省藥品交易中心發(fā)布通知，日前，有3家《新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購》中選企業(yè)主動申請降低其部分產(chǎn)品中選/掛網(wǎng)價格。具體包括：圣湘生物新冠病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）由每人份9.1元調(diào)整為8元；萬孚生物新冠病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)價格，由每人份9.8元調(diào)整為7.9元；明德生物新冠病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)中選價格，由每人份9.81元調(diào)整為8元。