Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●中疾控公布國產(chǎn)新冠疫苗對Delta和Omicron真實(shí)世界保護(hù)力 

近日，中國疾控中心周報(bào)發(fā)表了一項(xiàng)研究，分析了中國國產(chǎn)疫苗在Delta和Omicron疫情期間的真實(shí)世界保護(hù)力。

這是一項(xiàng)回顧性分析，基于2021年5月21日至2022年2月28日期間中國內(nèi)地確診的所有新冠病例。這個期間中國的主要變異體由Delta轉(zhuǎn)變?yōu)镺micron，通過對比患者中未接種、部分接種、完全接種及加強(qiáng)接種亞組中不同嚴(yán)重程度的比例，評估疫苗的保護(hù)力。

在研究期間內(nèi)，中國內(nèi)地累計(jì)報(bào)告新冠肺炎確診病例10829例，其中8675例是由Delta型引起的，2154例是由Omicron引起的。在完全接種疫苗的病例中，95.1%（7849 例）接種滅活疫苗，2.2%（183 例）接種腺病毒載體疫苗，2.7%（223 例）接種重組亞單位疫苗。

這項(xiàng)研究表明，面對Delta，國產(chǎn)新冠疫苗的完全接種可以將全年齡段的肺炎風(fēng)險(xiǎn)降低50%～70%，將重癥風(fēng)險(xiǎn)降低 70%～80%，而加強(qiáng)接種的這兩個數(shù)字分別為86%及91%～98%。

而面對Omicron的，完全接種可降低60歲以上人群的肺炎風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)接種可降低重癥風(fēng)險(xiǎn)。

二、藥械審批

●國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)阿布昔替尼片上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)輝瑞公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥阿布昔替尼片（商品名：希必可/CIBINQO）上市。該藥適用于對其他系統(tǒng)治療（如激素或生物制劑）應(yīng)答不佳或不適宜上述治療的難治性、中重度特應(yīng)性皮炎成人患者。　　

阿布昔替尼是Janus激酶（JAK）1抑制劑。JAK是一種細(xì)胞內(nèi)酶，介導(dǎo)細(xì)胞膜上的細(xì)胞因子或生長因子受體相互作用而產(chǎn)生的信號傳導(dǎo)，從而影響細(xì)胞造血功能和免疫細(xì)胞功能。阿布昔替尼通過阻斷三磷酸腺苷（ATP）結(jié)合位點(diǎn)可逆性和選擇性地抑制JAK1。該藥品的上市為特應(yīng)性皮炎患者提供了新的治療選擇。

●華潤雙鶴替格瑞洛片獲得藥品注冊證書

11日，華潤雙鶴發(fā)布公告稱，公司近日收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的替格瑞洛片《藥品注冊證書》(證書編號為：2022S00276)，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。替格瑞洛片與阿司匹林合用，用于急性冠脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。

三、資本市場

●艾美疫苗再次向港交所遞交IPO招股書

4月8日，艾美疫苗股份有限公司AIM Vaccine Co., Ltd.(簡稱"艾美疫苗”)再次向港交所遞交招股書，擬在香港主板發(fā)行H股上市。這是繼其于2021年6月30日遞表失效之后的再一次遞表。

●九安醫(yī)療：預(yù)計(jì)一季度凈利潤同比增長36707.43%-41965.63%

九安醫(yī)療公告，預(yù)計(jì)一季度凈利潤為140億元-160億元，同比增長36707.43%—41965.63%。受美國疫情發(fā)展的影響，當(dāng)?shù)貙π鹿诳乖瓩z測試劑盒產(chǎn)品需求大幅增長。報(bào)告期內(nèi)，公司iHealth美國子公司就iHealth新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品通過自身渠道及亞馬遜平臺進(jìn)行銷售,并與客戶簽署重大合同及訂單。該產(chǎn)品的銷售收入增長為公司報(bào)告期內(nèi)的業(yè)績作出了重要貢獻(xiàn)。

四、行業(yè)大事

●抖音電商涉足醫(yī)療器械

7日，抖音電商發(fā)布關(guān)于新增《醫(yī)療器械品類管理規(guī)范》的公示通知，公示期為2022年4月7日—14日。通知顯示，本次抖音電商平臺將此前歸納在“美妝”“個護(hù)家清”“智能家居”“滋補(bǔ)保健”行業(yè)中的醫(yī)療器械商品進(jìn)行了整合，成為了新的“保健/護(hù)理/理療器械”一級類目。

●Veru公司開發(fā)出首個新冠重癥口服藥

4月11日，Veru公司宣布，其開發(fā)的新冠口服藥物sabizabulin 在一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照的3期臨床試驗(yàn)中效果顯著，將新冠住院患者死亡率降低了55%。這代表了全球抗擊新冠疫情的重要里程碑，這也是首個在臨床和統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著降低中度至中度新冠住院患者死亡風(fēng)險(xiǎn)的藥物。受此消息影響，該公司股價一度暴漲超過200%。

共210名住院的中度至中度新冠患者參與了這項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，此次公布的數(shù)據(jù)是前150名患者的中期數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，與安慰劑相比，治療組患者的死亡率下降了55%（治療組死亡率20%，安慰劑組45%），且該口服藥物安全性良好，獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會未發(fā)現(xiàn)安全問題，因此一致建議提前結(jié)束臨床試驗(yàn)。Veru計(jì)劃向FDA申請緊急使用授權(quán)。

Sabizabulin 是一款口服的微管蛋白抑制劑，此前被Veru公司用于前列腺癌、乳腺癌等研究性治療。