Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●國家藥監(jiān)局通告：暫停經(jīng)營標示名稱為“韓妃染發(fā)膏”系列化妝

7月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于暫停經(jīng)營標示名稱為“韓妃染發(fā)膏”系列化妝品的通告（2022年第30號）。

通告指出，近日，針對化妝品不良反應監(jiān)測、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題，國家藥監(jiān)局責成廣東、山東、湖北、新疆自治區(qū)（省）藥品監(jiān)督管理局對標示名稱為“韓妃染發(fā)膏”（板栗色）、“韓妃染發(fā)膏”（金亞麻色）、“韓妃染發(fā)膏”（棕黑色）3款化妝品進行調(diào)查。經(jīng)查，化妝品注冊人廣州市韓妃化妝品有限公司涉嫌存在違法生產(chǎn)經(jīng)營上述標示“韓妃染發(fā)膏”系列化妝品的行為。　　

為保障公眾用妝安全，凈化化妝品市場環(huán)境，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，國家藥監(jiān)局要求各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門責令相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即暫停經(jīng)營標示名稱為“韓妃染發(fā)膏”的系列化妝品，深查深究其進貨渠道，發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)。

●四部門：對中小微企業(yè)實施階段性緩繳職工醫(yī)保單位繳費

為貫徹落實國務院常務會議決定，經(jīng)國務院同意，國家醫(yī)保局、國家發(fā)展改革委、財政部、國家稅務總局四部門近期聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于階段性緩繳職工基本醫(yī)療保險單位繳費的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》明確，統(tǒng)籌基金累計結(jié)存可支付月數(shù)大于6個月的統(tǒng)籌地區(qū)，自2022年7月起，對中小微企業(yè)、以單位方式參保的個體工商戶緩繳3個月職工醫(yī)保單位繳費，緩繳期間免收滯納金。社會團體、基金會、社會服務機構(gòu)、律師事務所、會計師事務所等社會組織參照執(zhí)行。

《通知》強調(diào)，全面推行“免申即享”經(jīng)辦模式，符合條件的中小微企業(yè)無需提出緩繳申請即可享受緩繳單位繳費政策。在當?shù)卣鲗拢舍t(yī)療保障、稅務部門會同相關(guān)部門聯(lián)合確定享受緩繳政策的企業(yè)范圍，結(jié)合實際明確操作流程，主動向社會公開。同時，加強部門協(xié)作，優(yōu)化工作環(huán)節(jié)，創(chuàng)新服務方式，減輕企業(yè)事務性負擔。

二、藥械審批

●禮來制藥甘精胰島素類似藥在中國未獲批準

7月4日，藥監(jiān)局官方信息顯示，禮來制藥甘精胰島素類似藥的上市申請收到通知件，意味著未獲得批準。禮來的甘精胰島素類似藥在歐美已經(jīng)獲批上市，商品名為Basaglar。2020年銷售額11.24億美元，2021年銷售額8.92億美元。在國內(nèi)，禮來的甘精胰島素于2020年12月遞交上市申請，按3.3類生物類似藥路徑申報。

●鹽野義制藥新冠口服藥在中國申請上市

7月4日，日本鹽野義制藥宣布，研發(fā)中的新冠口服藥3CL蛋白酶抑制劑，已經(jīng)向中國監(jiān)管當局提交了申批所需的臨床試驗數(shù)據(jù)。

三、資本市場

●微醫(yī)獲國資領投的超10億元融資

據(jù)近日市場報道，數(shù)字醫(yī)療平臺微醫(yī)獲得一筆金額超過10億元的融資，該筆融資領投方為來自山東省的國有產(chǎn)業(yè)投資基金。

●敷爾佳更新招股書繼續(xù)沖擊創(chuàng)業(yè)板

哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司日前更新招股書，繼續(xù)推進創(chuàng)業(yè)板上市進程，中信證券擔任保薦人。

目前，敷爾佳在售產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療器械類敷料產(chǎn)品和功能性護膚品，主打敷料和貼、膜類產(chǎn)品，并推出了水、精華與乳液、噴霧、凍干粉等多形態(tài)產(chǎn)品。

●華昊中天生物科創(chuàng)板IPO申請獲受理

近日，北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司科創(chuàng)板IPO申請于6月30日獲受理，中金公司擔任保薦人。

華昊中天是一家專注于腫瘤治療領域的創(chuàng)新藥企業(yè)，其已建立三大自主新藥研制關(guān)鍵技術(shù)平臺，包括組合生物合成技術(shù)平臺、微生物發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)平臺和微生物藥物制劑開發(fā)平臺。借助三大平臺，華昊中天能夠?qū)ξ⑸锎x物合成過程進行定向設計與調(diào)控，突破生產(chǎn)瓶頸，實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，并擁有劑型改良與拓展?jié)摿Α?/p>

四、行業(yè)大事

●國內(nèi)核酸檢測機構(gòu)大排查：超兩百家機構(gòu)被責令整改

7月4日，遼寧省衛(wèi)健委就此前開展的核酸檢測機構(gòu)專項排查整頓情況進行公布，其中23家機構(gòu)被責令整改。

據(jù)中新經(jīng)緯不完全統(tǒng)計，6月至7月，多個省市或自治區(qū)等開展核酸機構(gòu)排查，排查結(jié)果顯示，超兩百家核酸檢測機構(gòu)被要求暫停業(yè)務或進行整改。

以湖南省為例，在責令整改的103家單位中，包括五家第三方實驗室，分別為長沙健路醫(yī)學檢驗實驗室、中南大學湘雅醫(yī)學檢驗所、長沙蘭衛(wèi)醫(yī)學檢驗實驗室、株洲圣洲生物醫(yī)學檢驗實驗室和郴州賓澤醫(yī)學檢驗實驗室，其余均為醫(yī)療機構(gòu)或疾控中心。