Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●國家醫(yī)保局、財(cái)政部聯(lián)合發(fā)文推進(jìn)醫(yī)保跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算
7月26日，國家醫(yī)保局、財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算工作的通知》。
通知要求，各地醫(yī)保部門要及時(shí)調(diào)整與本通知不相符的政策措施，確保2022年12月底前同國家政策相銜接；同步按要求調(diào)整信息系統(tǒng)，保障跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算工作平穩(wěn)過渡。《基本醫(yī)療保險(xiǎn)跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算經(jīng)辦規(guī)程》將于2023年1月1日起正式實(shí)施。
通知提出，2025年底前，住院費(fèi)用跨省直接結(jié)算率提高到70%以上，普通門診跨省聯(lián)網(wǎng)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)數(shù)量實(shí)現(xiàn)翻一番。
二、藥械審批
●復(fù)宏漢霖“曲妥珠單抗生物類似藥”在澳大利亞獲批
7月25日，復(fù)宏漢霖宣布，公司商業(yè)合作伙伴Cipla公司收到相關(guān)注冊(cè)證書，復(fù)宏漢霖開發(fā)和生產(chǎn)的150mg/瓶規(guī)格曲妥珠單抗生物類似藥（商品名：漢曲優(yōu)）獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）批準(zhǔn)上市，覆蓋曲妥珠單抗原研藥在澳大利亞獲批的所有適應(yīng)癥，包括：1）HER2陽性的早期乳腺癌；2）HER2陽性的局部晚期乳腺癌；3）HER2過表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；4）HER2陽性的晚期胃腺癌或胃食管交界腺癌。
●恒瑞醫(yī)藥SHR-A1811聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌獲批臨床
近日，恒瑞醫(yī)藥及其子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展一項(xiàng)IB/II期臨床研究，評(píng)估注射用SHR-A1811聯(lián)合吡咯替尼或阿得貝利單抗（SHR-1316）在人類表皮生長因子受體2（HER2）異常的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及有效性。注射用SHR-A1811是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的、以HER2為靶點(diǎn)的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。吡咯替尼是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，是一種小分子、不可逆、泛ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑，是中國首個(gè)原研抗HER2靶向藥。阿得貝利單抗注射液（SHR-1316）是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體。
三、資本市場
●微策生物創(chuàng)業(yè)板IPO成功過會(huì)
近日，創(chuàng)業(yè)板上市委員會(huì)2022年第44次審議會(huì)議召開，審議結(jié)果顯示，杭州微策生物技術(shù)股份有限公司首發(fā)符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。這是今年過會(huì)的第237家企業(yè)。
微策生物本次發(fā)行的保薦機(jī)構(gòu)為中信證券股份有限公司。微策生物專注于 POCT 產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，致力于構(gòu)筑 " 慢病管理 + 快速診斷 + 數(shù)字醫(yī)療 " 的生態(tài)體系，曾獲得高特佳投資、杭州宏誠、余杭基金、東方翌睿等機(jī)構(gòu)投資。
●華大智造科創(chuàng)板IPO注冊(cè)獲證監(jiān)會(huì)同意
7月26日，證監(jiān)會(huì)發(fā)布消息稱，按法定程序同意了深圳華大智造科技股份有限公司（以下簡稱“華大智造”）科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊(cè)。招股書顯示，華大智造本次擬募集資金25.28億元，用于智能制造及研發(fā)基地項(xiàng)目、基于半導(dǎo)體技術(shù)的基因測序儀及配套設(shè)備試劑研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目、研發(fā)中心項(xiàng)目等。
公開資料顯示，自2016年成立以來，華大智造專注于生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域，以儀器設(shè)備、試劑耗材等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主要業(yè)務(wù)，為精準(zhǔn)醫(yī)療、精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)和精準(zhǔn)健康等行業(yè)提供實(shí)時(shí)、全景、全生命周期的生命數(shù)字化設(shè)備和系統(tǒng)。
四、行業(yè)大事
●中國疾控中心換帥
據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心官網(wǎng)，2022年7月26日，中國疾控進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)班子調(diào)整，沈洪兵任中國疾控中心主任、黨委常委（兼），高福因年齡原因，不再擔(dān)任中國疾控中心主任、黨委常委。
●研究表明科興新冠疫苗對(duì)奧密克戎BA.2有效
近日，香港大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院劉宇隆團(tuán)隊(duì)于預(yù)印本平臺(tái)Research Square發(fā)布題為《BNT162b2和克爾來福?在香港奧密克戎變異株BA.2亞型流行期間對(duì)抗兒童和青少年SARS-CoV-2感染的有效性》的論文，結(jié)果表明接種2劑或3劑由SINOVAC科興研制的新冠病毒滅活疫苗克爾來福?對(duì)奧密克戎變異株BA.2亞型毒株所致感染具有保護(hù)效果，且接種第三針后保護(hù)效果大幅提升。
該研究采用回顧性生態(tài)學(xué)研究方法分析了2022年1月1日至2022年4月19日期間居住在香港的5-18歲兒童和青少年接種克爾來福?或另一款mRNA新冠疫苗的有效性，研究引用了全香港特區(qū)人群的新冠疫苗接種率統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)以及香港衛(wèi)生署感染監(jiān)測個(gè)案數(shù)據(jù)。其中3-11歲和12-18歲的人群分別納入了59969和40168例。
研究結(jié)果顯示，在3-11歲人群中，接種兩劑克爾來福?對(duì)新冠病毒感染的保護(hù)效果估計(jì)值為40.8%（12.8%-59.5%）；在12-18歲人群中，接種一劑、兩劑或三劑克爾來福?的保護(hù)效果估計(jì)值分別為21.5%（-7.7%-42.7%）、54.9%（38.2%-67.2%）和92.0%（86.7%-95.2%）。而這一結(jié)果也表明完成全程接種及加強(qiáng)劑次接種能夠在BA.2流行背景下為兒童和青少年提供有效保護(hù)。
該研究也是全球首個(gè)新冠病毒滅活疫苗在未成年人中對(duì)奧密克戎BA.2變異株的有效性研究，結(jié)果支持未成年人接種國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗能有效降低感染奧密克戎變異株的風(fēng)險(xiǎn)。
