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一、政策動向

●國家疾控局副局長沈洪兵：地方疾控改革先從省級開始

據(jù)《新京報》報道，9月3日上午，第三屆全球健康北京論壇在服貿(mào)會會場啟動。國家疾控局副局長、中疾控主任沈洪兵就《新時期疾控機構(gòu)改革的設(shè)想》做主旨報告。

2021年5月，國家疾控局掛牌成立，拉開此輪疾控體系改革的序幕。在地方層面，個別地方疾控機構(gòu)改革已啟動或?qū)懭胝募形匆姷酱笠?guī)模推開。沈洪兵稱，改革將先省級、后縣市級，逐步推進。

省級層面疾控機構(gòu)改革將參照中央模式，組建省級疾控局；市縣級層面，由同級衛(wèi)健部門內(nèi)設(shè)疾控局（參照相應(yīng)職能），重新組建市、縣級疾控中心。上下級疾控局和疾控中心為業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系。

據(jù)了解，目前福建省已成立省疾控局，北京、陜西、河北等地將成立疾控局寫入了政府文件。

二、藥械審批

●達格列凈慢性腎臟病適應(yīng)癥在中國獲批

9月5日，阿斯利康宣布安達唐?（通用名：達格列凈，一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2 [SGLT2] 抑制劑）慢性腎臟病適應(yīng)癥在中國獲批，用于降低有進展風險的慢性腎臟病成人患者的估算腎小球濾過率（eGFR）持續(xù)下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的風險。

●國內(nèi)首款全球創(chuàng)新哮喘三聯(lián)復(fù)方吸入制劑上市

9月3日，遠大醫(yī)藥旗下呼吸及重癥抗感染板塊成員北京遠大九和藥業(yè)有限公司治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復(fù)方制劑恩明潤?（茚達特羅莫米松吸入粉霧劑）以及恩卓潤?（茚達格莫吸入粉霧劑）產(chǎn)品上市。

恩明潤?是一款全球創(chuàng)新型吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）糠酸莫米松和長效β2受體激動劑（LABA）醋酸茚達特羅的二聯(lián)復(fù)方制劑，適用于吸入性糖皮質(zhì)激素或使用長效β2受體激動劑和低劑量吸入性糖皮質(zhì)激素未能充分控制的成人及12歲以上青少年哮喘患者的維持治療。目前市場上主要競爭產(chǎn)品均采用一日兩次給藥方法，而恩明潤?則在二聯(lián)藥物中實現(xiàn)了技術(shù)升級，可使哮喘患者在一日一次的給藥。

恩卓潤?是國內(nèi)首個獲批哮喘適應(yīng)癥的全球創(chuàng)新型三聯(lián)復(fù)方吸入制劑，其主要成分是ICS糠酸莫米松、LABA醋酸茚達特羅和長效乙酰膽堿受體拮抗劑（LAMA）格隆溴銨，適用于使用長效β受體激動劑和吸入性糖皮質(zhì)激素聯(lián)合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。

三、資本市場

●華大智造將于9日登陸科創(chuàng)板IPO

9月6日，深圳華大智造科技股份有限公司發(fā)布了IPO發(fā)行結(jié)果公告，網(wǎng)上發(fā)行最終中簽率為0.039%。公司將于9月9日在科創(chuàng)板掛牌上市，A股市場也將正式迎來“生命科技核心工具第一股”。

華大智造一直專注于生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域的儀器設(shè)備、試劑耗材等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其主營業(yè)務(wù)始于基因測序儀及試劑相關(guān)產(chǎn)品的銷售，但不僅限于此。隨著生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域的儀器設(shè)備的發(fā)展，自動化、智能化成為行業(yè)發(fā)展趨勢，因此，在穩(wěn)步發(fā)展基因測序儀業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上，公司還大力發(fā)展了實驗室自動化業(yè)務(wù)板塊及新業(yè)務(wù)板塊。

公司獲得了眾多知名機構(gòu)的支持，投資方包括中信證券、金石投資、松禾資本、IDG資本、CPE，以及華興新經(jīng)濟基金、國方資本、華泰紫金、鈦信資本、上海賽領(lǐng)、基石資本、上海鼎峰、國泰君安創(chuàng)投、廣發(fā)信德、東證資本等。

●3家生物科技企業(yè)被移出“港股通”

深圳證券交易所9月5日公告，因恒生綜合大型股指數(shù)、中型股指數(shù)、小型股指數(shù)實施成份股定期調(diào)整，根據(jù)《深圳證券交易所深港通業(yè)務(wù)實施辦法》的有關(guān)規(guī)定，港股通標的證券名單發(fā)生調(diào)整并自2022年9月5日起生效。

該調(diào)整共涉及36家公司，其中20家為新調(diào)入，16家為新調(diào)出。調(diào)入的企業(yè)中包括兩家biotech公司，分別是樂普生物-B和圣諾醫(yī)藥-B；調(diào)出的企業(yè)中包括三家biotech公司，分別是藥明巨諾-B、和鉑醫(yī)藥-B及嘉和生物-B。

四、行業(yè)大事

●美國停發(fā)免費新冠試劑盒

近日，美國免費申請新冠檢測試劑盒網(wǎng)站COVIDTests.gov宣布，美國將從9月2日起暫停提供免費新冠病毒檢測盒，網(wǎng)站稱，暫停是由于“國會沒有提供額外的資金來補充試劑盒的庫存”。

COVIDTests.gov網(wǎng)站由美政府在奧密克戎變異激增時設(shè)立，旨在幫助美國家庭免費獲得新冠上門測試，于美國當?shù)貢r間2022年1月18日上線。

停止發(fā)放免費檢測盒后，美國民眾仍可以通過受支持的社區(qū)站點獲得免費核酸檢測，也可以選擇付費的新冠檢測，再通過私人或公共健康保險報銷費用。

●湘雅二院15名醫(yī)護違規(guī)被罰

據(jù)央視網(wǎng)報道，湘雅二院持續(xù)自查自糾：15醫(yī)護人員違規(guī)被罰，取消兩主任醫(yī)生醫(yī)療資質(zhì)。