Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●首批全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái)支付方式管理子系統(tǒng)檢測(cè)點(diǎn)出爐
9月9日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái)支付方式管理子系統(tǒng)檢測(cè)點(diǎn)建設(shè)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱“《通知》”）。
按照《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃的通知》（以下簡(jiǎn)稱“《計(jì)劃》”），國(guó)家醫(yī)保局決定開(kāi)展以部署和完善DRG/DIP功能模塊為重點(diǎn)的支付方式管理子系統(tǒng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)建設(shè)工作。《計(jì)劃》明確，從2022年到2024年底，全國(guó)所有統(tǒng)籌地區(qū)全部開(kāi)展DRG/DIP支付方式改革工作，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開(kāi)展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；在2019年至2021年試點(diǎn)基礎(chǔ)上，按2022年、2023年、2024年三年進(jìn)度安排。以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位，分別啟動(dòng)不少于40%、30%、30%的統(tǒng)籌地區(qū)開(kāi)展DRG/DIP支付方式改革并實(shí)際付費(fèi)，鼓勵(lì)以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位提前完成統(tǒng)籌地區(qū)全覆蓋任務(wù)。
《通知》明確，河北省邯鄲市、江西省上饒市、山東省東營(yíng)市、湖北省武漢市、湖南省邵陽(yáng)市、廣東省廣州市作為首批監(jiān)測(cè)點(diǎn)。采取先少后多、先慢后快原則，滾動(dòng)選取、壓茬推進(jìn)，監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)量達(dá)到30個(gè)左右后全面推開(kāi)。爭(zhēng)取到2024年底前，全國(guó)所有地區(qū)達(dá)到監(jiān)測(cè)點(diǎn)建設(shè)要求。
二、藥械審批
●全球首款TYK2抑制劑獲批上市
9月10日，百時(shí)美施貴寶（BMS）宣布FDA批準(zhǔn)其TYK2抑制劑Sotyktu（deucravacitinib，氘可來(lái)昔替尼）上市，用于治療成人中重度斑塊型銀屑病。這意味著全球迎來(lái)了首款TYK2抑制劑的上市。
TYK2是JAK家族成員之一，在介導(dǎo)促炎性細(xì)胞因子（包括IL-12，IL-23和I型干擾素）的信號(hào)傳導(dǎo)中起重要作用。deucravacitinib通過(guò)選擇性與TYK2蛋白調(diào)控結(jié)構(gòu)域結(jié)合，使TYK2呈非活性構(gòu)象，從而抑制TYK2的活性。由于TYK2的調(diào)控結(jié)構(gòu)域與JAK1/2/3的調(diào)控結(jié)構(gòu)域都不同，因此治療劑量下的deucravacitinib不會(huì)抑制JAK1/2/3，從而避免了JAK 1/2/3抑制劑相關(guān)心血管事件或靜脈血栓栓塞不良事件的發(fā)生。
●諾誠(chéng)健華BCL2抑制劑獲批臨床
9月8日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，諾誠(chéng)健華申報(bào)的ICP-248片獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療惡性血液腫瘤。公開(kāi)資料顯示，ICP-248為諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的BCL2抑制劑，擬開(kāi)發(fā)作為單藥或與BTK抑制劑等其它藥物聯(lián)合治療非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴細(xì)胞白血病等惡性血液系統(tǒng)腫瘤。
三、資本市場(chǎng)
●前沿生物定增落地 募資2億元支持新冠藥物研發(fā)
9月8日晚，前沿生物披露定增發(fā)行情況報(bào)告書，公司此次定增最終募集7筆認(rèn)購(gòu)資金，資金總額為2億元，參與認(rèn)購(gòu)的對(duì)象包括諾德基金、UBS AG、百年人壽等，募集資金用于支持新冠小分子原創(chuàng)新藥FB2001的研發(fā)。
公告顯示，此次定增共有19名投資者參與報(bào)價(jià)，有效報(bào)價(jià)區(qū)間為12.13元/股-15.88元/股，最終確定的發(fā)行為13.51元/股。從時(shí)間來(lái)看，前沿生物本次定增首次披露預(yù)案為今年4月29日，于9月9日完成發(fā)行，全程僅4個(gè)月時(shí)間。
●和澤醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)板IPO終止
9月9日，深交所官網(wǎng)顯示，因浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司主動(dòng)申請(qǐng)撤回發(fā)行上市申請(qǐng)文件，其創(chuàng)業(yè)板IPO終止。
和澤醫(yī)藥是一家平臺(tái)型CRO，有多肽原料藥平臺(tái)、小分子原料藥平臺(tái)、液體制劑平臺(tái)、固體制劑平臺(tái)、臨床試驗(yàn)平臺(tái)等多個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，成立于2006年。
改道創(chuàng)業(yè)板后，和澤醫(yī)藥的募資金額為6.43億，與早期申請(qǐng)科創(chuàng)板上市時(shí)相比，增加了1億元的補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。
2021年6月，和澤醫(yī)藥于科創(chuàng)板提交IPO申請(qǐng)獲受理，擬募資5.43億元，但在歷經(jīng)兩輪問(wèn)詢后，當(dāng)年底和澤醫(yī)藥主動(dòng)撤回了申請(qǐng)。
四、行業(yè)大事
●拜登簽署政令擴(kuò)大美生物制造
據(jù)環(huán)球網(wǎng)報(bào)道，美國(guó)總統(tǒng)拜登當(dāng)?shù)貢r(shí)間12日簽署了一項(xiàng)鼓勵(lì)美國(guó)生物技術(shù)生產(chǎn)和研究的行政命令。報(bào)道稱，該命令旨在促進(jìn)制藥業(yè)以及農(nóng)業(yè)、塑料和能源等行業(yè)的美國(guó)制造。而拜登本人當(dāng)日在演講中強(qiáng)調(diào)了“抗擊癌癥”的重要意義。
