Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●中成藥國(guó)家集采開(kāi)始報(bào)量
9月20日，北京市醫(yī)保局、山西省醫(yī)保局等相繼發(fā)布通知，開(kāi)始開(kāi)展全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)信息填報(bào)工作，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)品種目錄，參考采購(gòu)平臺(tái)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)，如實(shí)填報(bào)2021年實(shí)際使用每個(gè)產(chǎn)品的歷史采購(gòu)量、采購(gòu)價(jià)格及采購(gòu)金額等數(shù)據(jù)，并結(jié)合歷史使用情況、臨床用藥需求等因素，準(zhǔn)確填報(bào)未來(lái)一年每個(gè)產(chǎn)品的采購(gòu)需求量。
從品種目錄來(lái)看，北京市和此前全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布的采購(gòu)目錄一致，應(yīng)該是全部參與，而山西省確認(rèn)參與11個(gè)品種，包括復(fù)方斑蝥、冠心寧、華蟾素、接骨七厘、樂(lè)脈、脈管復(fù)康、腦安、藤黃健骨、香丹、心可舒、振源。
二、藥械審批
●不限癌種！禮來(lái)RET抑制劑獲FDA加速批準(zhǔn)
禮來(lái)（Eli Lilly and Company）22日宣布，美國(guó)FDA已加速批準(zhǔn)Retevmo（selpercatinib）擴(kuò)展適應(yīng)癥，不限癌種治療攜帶RET基因融合的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者。這些患者接受前期系統(tǒng)性治療后疾病進(jìn)展或者沒(méi)有其它滿(mǎn)意的替代治療選擇。基于客觀緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時(shí)間（DOR），該適應(yīng)癥獲得了加速批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的繼續(xù)批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)中獲得的臨床獲益證據(jù)。
●國(guó)產(chǎn)首款siRNA療法獲批臨床
9月19日，CDE網(wǎng)站顯示，瑞博生物自研的小干擾RNA療法（siRNA）獲批臨床，適應(yīng)癥為以低密度脂蛋白膽固醇升高為特征的原發(fā)性（家族性和非家族性）高膽固醇血癥或混合型高脂血癥。這也是第一款由國(guó)內(nèi)藥企自主研發(fā)的針對(duì)ASGPR和PCSK9的siRNA療法獲批臨床。
三、資本市場(chǎng)
●君實(shí)生物近40億定增獲上交所審核通過(guò)
9月21日，君實(shí)生物發(fā)布公告稱(chēng)，2022年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)于2022年9月15日獲得上海證券交易所科創(chuàng)板上市審核中心審核通過(guò)。公告顯示，君實(shí)生物本次發(fā)行的募集資金總額（含發(fā)行費(fèi)用）不超過(guò) 39.69 億元（含本數(shù)），本次募集資金總額在扣除發(fā)行費(fèi)用后的凈額將用于以下方向：
具體而言，公告顯示，創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目方面，君實(shí)生物擬使用募集資金 367,120.00萬(wàn)元用于創(chuàng)新藥物的臨床研究及臨床前研究，包括JS001后續(xù)境內(nèi)外臨床研發(fā)、JS004境內(nèi)外III期臨床研發(fā)、JS111境內(nèi)外臨床研發(fā)等臨床研發(fā)項(xiàng)目以及其他早期項(xiàng)目的臨床前研究。
●上藥擬4億元接手羅欣醫(yī)藥物流子公司70%股權(quán)
9月21日，羅欣藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“山東羅欣”）擬將其持有的山東羅欣醫(yī)藥現(xiàn)代物流有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“現(xiàn)代物流”）70%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給上藥控股有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥控股”）之控股子公司上藥控股山東有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥山東”），經(jīng)雙方共同協(xié)商一致，轉(zhuǎn)讓價(jià)格為4.15億元（含稅、費(fèi)）。
本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，上藥山東將持有現(xiàn)代物流70%股權(quán)，山東羅欣持有現(xiàn)代物流30%股權(quán)。現(xiàn)代物流主要經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)、藥品零售業(yè)務(wù)，目前運(yùn)營(yíng)正常。本次交易不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，也不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組。
四、行業(yè)大事
●丹麥女王再次感染新冠病毒
丹麥王室當(dāng)?shù)貢r(shí)間21日表示，丹麥女王瑪格麗特二世新冠病毒檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性，這是她今年第二次檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性。19日，瑪格麗特二世參加了在倫敦舉行的伊麗莎白女王的葬禮。今年2月，瑪格麗特二世被診斷感染新冠病毒。
●香港10月5日啟動(dòng)高風(fēng)險(xiǎn)人群猴痘疫苗接種計(jì)劃
據(jù)香港特區(qū)政府網(wǎng)9月21日發(fā)布新聞公報(bào)顯示，香港衛(wèi)生署公布，高風(fēng)險(xiǎn)群組接種猴痘疫苗計(jì)劃將于10月5日起展開(kāi)，10月3日起可預(yù)約。以下高風(fēng)險(xiǎn)目標(biāo)群組人士可以自愿形式接種猴痘疫苗：
1. 曾進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)性行為；
2. 負(fù)責(zé)照顧猴痘確診病人的醫(yī)護(hù)人員；
3. 處理動(dòng)物傳染痘病毒的實(shí)驗(yàn)室人員；
4. 當(dāng)香港動(dòng)物出現(xiàn)猴痘個(gè)案時(shí)有較高暴露風(fēng)險(xiǎn)的照顧動(dòng)物人員。
香港特區(qū)政府參考聯(lián)合科學(xué)委員會(huì)早前的建議并已購(gòu)買(mǎi)第三代疫苗。首批第三代疫苗（JYNNEOS）已運(yùn)抵香港，并會(huì)分發(fā)為猴痘疫苗接種計(jì)劃之用。聯(lián)合科學(xué)委員會(huì)建議須接種兩劑疫苗，而曾接種天花疫苗的人士則只需接種一劑。按照聯(lián)合科學(xué)委員會(huì)建議的注射方式及現(xiàn)時(shí)的疫苗采購(gòu)量，預(yù)期計(jì)劃可為12萬(wàn)人接種疫苗。衛(wèi)生署衛(wèi)生防護(hù)中心呼吁市民若屬于上述高風(fēng)險(xiǎn)目標(biāo)群組，應(yīng)盡快接種疫苗。
