Morning，這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制公布進(jìn)一步優(yōu)化疫情防控的二十條措施
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組11日公布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》。通知指出，黨中央對(duì)進(jìn)一步優(yōu)化防控工作的二十條措施作出重要部署、提出明確要求，各地各部門要不折不扣把各項(xiàng)優(yōu)化措施落實(shí)到位。
其中，對(duì)密切接觸者，將“7天集中隔離+3天居家健康監(jiān)測(cè)”管理措施調(diào)整為“5天集中隔離+3天居家隔離”，期間賦碼管理、不得外出。集中隔離醫(yī)學(xué)觀察的第1、2、3、5天各開(kāi)展1次核酸檢測(cè)，居家隔離醫(yī)學(xué)觀察第1、3天各開(kāi)展1次核酸檢測(cè)；及時(shí)準(zhǔn)確判定密切接觸者，不再判定密接的密接；將高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)外溢人員“7天集中隔離”調(diào)整為“7天居家隔離”，期間賦碼管理、不得外出。在居家隔離第1、3、5、7天各開(kāi)展1次核酸檢測(cè)；將風(fēng)險(xiǎn)區(qū)由“高、中、低”三類調(diào)整為“高、低”兩類，最大限度減少管控人員。
●國(guó)家醫(yī)保局曝光10起定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)典型案例
11日，國(guó)家醫(yī)療保障局曝光臺(tái)2022年第四期曝光典型案件（十例）。
國(guó)家醫(yī)療保障局曝光臺(tái)本期選取了10起定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)的典型案例，涉及重復(fù)收費(fèi)、超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、分解項(xiàng)目收費(fèi)、超醫(yī)保限定支付范圍結(jié)算、串換診療項(xiàng)目和藥品耗材進(jìn)銷存不符等違法違規(guī)行為。
一、天津市北辰區(qū)天津安捷醫(yī)院有限公司違規(guī)使用醫(yī)保基金案
二、江蘇省揚(yáng)州五臺(tái)山醫(yī)院違規(guī)使用醫(yī)?；鸢?/p>
三、安徽省六安市霍山縣醫(yī)院違規(guī)使用醫(yī)?；鸢?/p>
四、江西省撫州市黎川縣人民醫(yī)院違規(guī)使用醫(yī)?；鸢?/p>
五、廣西壯族自治區(qū)南寧市馬山縣人民醫(yī)院違規(guī)使用醫(yī)?；鸢?/p>
六、海南省海口市婦幼保健院違規(guī)使用醫(yī)?；鸢?/p>
七、四川省遂寧市射洪市中醫(yī)院違規(guī)使用醫(yī)?；鸢?/p>
八、貴州省黔東南州人民醫(yī)院違規(guī)使用醫(yī)?；鸢?/p>
九、云南省紅河州元陽(yáng)縣人民醫(yī)院違規(guī)使用醫(yī)?；鸢?/p>
十、青海省交通醫(yī)院違規(guī)使用醫(yī)保基金案
二、藥械審批
●國(guó)家藥監(jiān)局10月批準(zhǔn)204個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品
11月11日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)204個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2022年10月)(2022年第101號(hào))。
2022年10月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品204個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品146個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。
●阿斯利康三重組合療法獲FDA批準(zhǔn)
美國(guó)時(shí)間11月10日，F(xiàn)DA宣布，已批準(zhǔn)阿斯利康（AstraZeneca）抗CTLA-4抗體tremelimumab（Imjudo）與抗PD-L1單克隆抗體durvalumab（Imfinzi，度伐利尤單抗）聯(lián)合化療構(gòu)成的三重組合療法，用于不攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）融合的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者。
三、資本市場(chǎng)
●梅斯健康再次向港交所遞交招股書
11月9日，來(lái)自上海的梅斯健康控股有限公司 MedSci Healthcare Holdings Limited 再次向港交所遞交招股書，擬香港主板IPO上市。這是繼其于2022年4月29日遞表失效后的再一次申請(qǐng)。
梅斯健康成立于2012年，為中國(guó)最大的在線專業(yè)醫(yī)師平臺(tái)之一，作為一個(gè)平臺(tái)化、以專業(yè)知識(shí)為導(dǎo)向的數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)公司，涵蓋基于價(jià)值的醫(yī)學(xué)“VBM”的全生命周期，服務(wù)項(xiàng)目包括證據(jù)生成、證據(jù)共享及醫(yī)療決策支援。
●賽默羅生物獲1.5億元C1輪融資
11月8日，上海賽默羅生物科技有限公司宣布獲得1.5億元人民幣的C1輪融資及數(shù)千萬(wàn)元銀行貸款，本輪融資由關(guān)子創(chuàng)投、天瑞豐年和宜興華睿共同投資。融資資金計(jì)劃用于加速推進(jìn)公司研發(fā)管線中多個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)和國(guó)際合作，以及后續(xù)項(xiàng)目的臨床前開(kāi)發(fā)。公司成立至今已連續(xù)獲得深創(chuàng)投、同創(chuàng)偉業(yè)、張江高科、廣發(fā)信德、倚鋒資本、高林資本和豐川資本等眾多知名機(jī)構(gòu)投資。
賽默羅生物成立于2014年，是一家以創(chuàng)新為價(jià)值導(dǎo)向的全球創(chuàng)新生物科技公司，以緩解及解除廣大患者痛苦，提高生活質(zhì)量為使命，致力于針對(duì)疼痛、炎癥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等相關(guān)疾病的新藥研發(fā)。賽默羅生物總部位于中國(guó)上海，在廣東、江蘇，以及澳大利亞、美國(guó)等設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
四、行業(yè)大事
●2家跨國(guó)藥企任命新CEO
11月10日，渤健、Seagen兩家藥企空缺半年的CEO人選終于確定。前賽諾菲CEO魏巴赫將入職渤健，前諾華制藥CEO David R. Epstein將執(zhí)掌Seagen。
11月10日，渤?。˙iogen）宣布，任命賽諾菲前首席執(zhí)行官魏巴赫（Christopher Viehbacher）為總裁兼首席執(zhí)行官和董事會(huì)成員，于11月14日生效。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月10日，Seagen宣布任命David R. Epstein為首席執(zhí)行官（CEO）和董事會(huì)成員。另外，Seagen還宣布任命Roger Dansey為研發(fā)總裁。Dansey于2018年起擔(dān)任Seagen首席醫(yī)療官，2022年5月，他被任命為臨時(shí)首席執(zhí)行官。接下來(lái)，Dansey將向新任CEO Epstein匯報(bào)工作。
●5億美元！和鉑醫(yī)藥與Moderna簽訂授權(quán)合作協(xié)議
11月11日，和鉑醫(yī)藥宣布其全資子公司諾納生物與mRNA及疫苗研發(fā)公司莫德納（納斯達(dá)克：MRNA）簽訂授權(quán)及合作協(xié)議，將充分利用公司專有的全人源重鏈抗體平臺(tái)HCAb，研究及開(kāi)發(fā)基因免疫療法。根據(jù)協(xié)議，莫德納將獲得一組由HCAb平臺(tái)開(kāi)發(fā)的針對(duì)多個(gè)靶點(diǎn)序列的獨(dú)家可再授權(quán)許可，用于基因療法的研發(fā)，并全面負(fù)責(zé)其開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管及商業(yè)化相關(guān)的所有工作。
據(jù)協(xié)議，諾納生物將一次性獲得600萬(wàn)美元（折合人民幣約4305萬(wàn)）預(yù)付款、最高約5億美元（折合人民幣約為35.87億元）里程碑付款及相關(guān)分級(jí)特許使用權(quán)費(fèi)。
