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一、政策動向
●中紀委發(fā)文聚焦醫(yī)療領域隱蔽利益輸送
2月6日，中紀委官網發(fā)布題為《深度關注 | 嚴查醫(yī)療領域隱蔽利益輸送》的頭條文章，講述了多個醫(yī)院領導隱私利益輸送的案例。
文章指出，“定制式”招投標、“規(guī)避式”委托采購、“供股式”入股分紅、“福利式”研討培訓……醫(yī)療領域風腐問題不斷隱形變異、迭代升級。
不過，文章也指出，醫(yī)療領域專業(yè)性較強，相關違紀違法行為具有一定隱蔽性，問題不易被察覺。但貪腐手段再隱蔽，總會留下痕跡。實施“小切口”突破、“靶向式”查處，相關問題還是有跡可循。
●國家醫(yī)保局：逐步將輔助生殖技術納入醫(yī)保支付范圍
針對關于建議將不孕不育治療納入免費醫(yī)療的提案，國家醫(yī)保局近日答復，將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術項目納入醫(yī)保基金支付范圍，并鼓勵中醫(yī)醫(yī)院開設優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務。
國家醫(yī)保局表示，醫(yī)保部門始終高度重視人口問題，目前已將符合條件的生育支持藥物，如溴隱亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵藥品納入醫(yī)保支付范圍，提升了部分患者的用藥保障水平。該局提出將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術項目納入基金支付范圍，努力減輕不孕不育患者醫(yī)療負擔，提高醫(yī)療保障水平。
二、藥械審批
●邁威生物：注射用實體瘤藥物9MW2921臨床試驗申請獲受理
2月6日，邁威生物發(fā)布公告，注射用9MW2921的臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局受理。
9MW2921是邁威生物基于新型抗體偶聯技術平臺IDDCTM開發(fā)的新一代抗體偶聯藥物分子（ADC分子），用于治療實體瘤。該藥由創(chuàng)新抗體分子、新型連接子以及新型載荷（TOP1i）共同組合而成，具有完全自主知識產權。9MW2921注射入體內后，可與腫瘤細胞表面的抗原結合并進入腫瘤細胞，通過特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實現對腫瘤的精準殺傷。
●遠大醫(yī)藥：放射性核素偶聯藥物TLX101臨床試驗獲藥監(jiān)局受理
2月5日，港股上市公司遠大醫(yī)藥發(fā)布公告，用于治療多形性膠質母細胞瘤的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯藥物（RDC）TLX101的新藥臨床試驗（IND）申請已獲得國家藥監(jiān)局受理。
TLX101是一種基于放射性核素-小分子偶聯技術用于治療多形性膠質母細胞瘤的治療型放射性藥物，可自由通過血腦屏障進入大腦，并靶向膠質母細胞瘤過度表達的L型氨基酸轉運蛋白1（LAT-1），精準輻射癌細胞，促使其凋亡以達到治療效果。此前，該產品已獲美國食藥監(jiān)局（FDA）孤兒藥認定，并正在歐洲和澳洲開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。
三、資本市場
●復融生物宣布完成超億元A輪私募融資
近日，以合成免疫學為技術驅動、聚焦細胞因子等蛋白藥物開發(fā)的復融生物宣布完成超億元人民幣A輪私募融資，本輪融資由普華資本領投，人合資本、方富創(chuàng)投、蘇高新創(chuàng)投、蘇高新科創(chuàng)天使、黃埔醫(yī)藥基金跟投，老股東凱風創(chuàng)投繼續(xù)加持，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。
復融生物是一家以合成免疫學為技術驅動、聚焦細胞因子等蛋白藥物開發(fā)的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)。公司背靠國際知名蛋白藥物發(fā)現實驗室，創(chuàng)始團隊具備深厚的科研轉化能力，核心團隊深耕創(chuàng)新藥開發(fā)數十年，具有豐富的產業(yè)化經驗。
●邁瑞醫(yī)療股東減持價值逾42億股份
2月3日，邁瑞醫(yī)療發(fā)布一則股東股份減持公告，公司股東Ever Union擬減持不超1300萬股，約占公司總股本的1.07%。按照最新股價325.52元/股計算，上述股份價值42.32億元。
截至該公告披露日，Ever Union持有公司股份53,526,377股，約占公司總股本的4.41%。《公告》稱，此次減持的原因為股東自身資金需求。
據悉，Ever Union是邁瑞醫(yī)療副董事長成明和控制的企業(yè)，成明和先生也是邁瑞醫(yī)療的創(chuàng)始人之一。其于1988年至1991年任職于深圳安科，后與李西廷、徐航共同創(chuàng)辦了邁瑞醫(yī)療電子有限公司，1991年至1997年擔任邁瑞電子副總裁，自2000年起歷任邁瑞國際營銷副總裁、戰(zhàn)略發(fā)展執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官、聯席首席執(zhí)行官等職務。2016年3月至2020年11月任邁瑞醫(yī)療總經理。
四、行業(yè)大事
●箕星藥業(yè)宣布一項心血管領域創(chuàng)新產品的全球收購
2月6日，箕星藥業(yè)宣布一項心血管領域創(chuàng)新產品的全球收購。通過資產購買，箕星藥業(yè)將獲得PhaseBio公司在研產品PB6440的全球權益。根據箕星藥業(yè)介紹，PB6440是一個處于臨床前階段的新型候選藥物，為新一代高選擇性醛固酮合成酶抑制劑，針對包括高血壓在內的心血管領域未滿足治療需求。
箕星藥業(yè)由RTW Investments, LP于2019年投資創(chuàng)立，公司已在2022年7月14日宣布完成來自RTW投資的B輪融資,目前主要涉及管線有心血管和眼科。
