這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動向
●國家衛(wèi)健委發(fā)布《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動計劃（2023-2025年）》
5月29日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動（2023-2025年）的通知》。
通知指出，為深入推進(jìn)健康中國建設(shè)，進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平，建設(shè)中國特色優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，保障人民群眾健康權(quán)益，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局決定聯(lián)合在全國開展為期三年的全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動。現(xiàn)將《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動計劃（2023-2025年）》印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施，確保取得實效。
行動計劃從基礎(chǔ)質(zhì)量安全管理、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和行為管理、質(zhì)量安全管理體系建設(shè)等維度提出了28項具體措施和5個專項行動。主要內(nèi)容包括3大方面：一是加強(qiáng)基礎(chǔ)質(zhì)量安全管理，夯實結(jié)構(gòu)質(zhì)量。圍繞醫(yī)療質(zhì)量安全管理組織體系、制度體系、工作機(jī)制以及醫(yī)務(wù)人員、藥品器械、醫(yī)療技術(shù)等核心要素指導(dǎo)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行完善落實，并著力加強(qiáng)急診、門診、日間、手術(shù)、患者隨訪等薄弱環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管理。二是強(qiáng)化關(guān)鍵環(huán)節(jié)和行為管理，提高過程質(zhì)量。圍繞日常診療行為、患者評估、三級查房、合理用藥、檢查檢驗、病歷質(zhì)量、會診行為、急難危重患者救治、患者安全管理、護(hù)理服務(wù)等10個方面進(jìn)行部署，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升全診療流程的質(zhì)量安全。三是織密質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，完善工作機(jī)制。要求衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)一步健全質(zhì)控體系和工作機(jī)制、加強(qiáng)質(zhì)量安全信息公開、探索建立“以質(zhì)為先”的績效管理機(jī)制，并在工作中強(qiáng)化目標(biāo)導(dǎo)向、充分發(fā)揮考核評估的指揮棒作用，督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實相關(guān)工作要求。
同時，行動設(shè)立了手術(shù)質(zhì)量安全提升行動、“破壁”行動、病歷內(nèi)涵質(zhì)量提升行動、患者安全專項行動、“織網(wǎng)”行動5個專項行動，就手術(shù)質(zhì)量安全管理、建立“以疾病為鏈條”的診療模式、病歷內(nèi)涵質(zhì)量、患者安全管理、質(zhì)控組織體系建設(shè)等5個方面的工作提出了具體要求和目標(biāo)，也是本次行動的核心任務(wù)。
二、藥械審批
●康方生物PCSK9單抗申報上市
5月29日，康方生物宣布，PCSK9單抗伊努西治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者的Ⅲ臨床數(shù)據(jù)公布。
結(jié)果顯示，其能有效降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，且整體安全性良好。與此同時，康方生物表示，基于4項關(guān)鍵注冊性研究，已經(jīng)遞交2項適應(yīng)癥的上市申請。
●國產(chǎn)重組諾如病毒雙價疫苗啟動3期臨床試驗
近日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示官網(wǎng)公示，蘭州生物制品研究所、國藥中生生物技術(shù)研究院、北京生物制品研究所已經(jīng)聯(lián)合啟動一項重組諾如病毒雙價（GI.1/GII.4）疫苗的3期臨床試驗，針對適應(yīng)癥為預(yù)防由GI.1型和GII.4型諾如病毒感染引起的中/重度急性胃腸炎。該試驗擬在中國境內(nèi)入組8000人。
三、資本市場
●愛爾眼科計劃以3億元-5億元回購股份
5月28日，據(jù)愛爾眼科公告，公司計劃以3億元-5億元回購股份，用于實施股權(quán)激勵計劃或員工持股計劃?；刭弮r不超44.16元/股。
●金斯瑞旗下合成生物公司完成2.5億元融資
5月28日，金斯瑞生物宣布旗下工業(yè)酶公司百斯杰完成2.5億元融資，投前估值21.5億元，投后估值24億元。其中，高瓴資本領(lǐng)投1億人民幣。
南京百斯杰成立于2013年，為金斯瑞的合成生物學(xué)業(yè)務(wù)板塊，聚焦工業(yè)酶產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于淀粉糖、有機(jī)酸、氨基酸、酒精、啤酒、紡織等領(lǐng)域。
●萬邦醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)板IPO過會提交注冊
近日，深交所官網(wǎng)顯示，安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱：安徽萬邦）已經(jīng)將創(chuàng)業(yè)板IPO推進(jìn)到提交注冊階段，目前正在等待注冊結(jié)果。
招股書顯示，安徽萬邦成立于2006年，是國內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的 CRO 企業(yè)之一。安徽萬邦從臨床研究服務(wù)起步，先后設(shè)立臨床部、生物樣本分析部、藥學(xué)部、伊然生物等子公司，具備提供藥學(xué)研究和臨床研究全流程服務(wù)的能力。
四、行業(yè)大事
●兩家醫(yī)藥企業(yè)遭反壟斷行政處罰超3億元
5月28日下午，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布公告，對遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司與武漢匯海醫(yī)藥有限公司達(dá)成并實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位案作出行政處罰，責(zé)令遠(yuǎn)大醫(yī)藥和武漢匯海停止違法行為，沒收遠(yuǎn)大醫(yī)藥違法所得1.49億元，并處罰款1.36億元；沒收武漢匯海違法所得3092.48萬元，并處罰款412.68萬元。兩家醫(yī)藥公司合計被罰超3.2億元。
