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政策動向
●國家醫(yī)保局：鼓勵將新技術、新藥械納入醫(yī)保
近日，國家醫(yī)保局公開發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第02870號（社會管理類217號）提案答復的函》。
其中提出，“推動建立基本醫(yī)保、商業(yè)健康保險等的多層次醫(yī)療保障體系，鼓勵將新技術、新藥品、新器械納入保障范圍，激發(fā)藥品企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)動力。在DRG/DIP等醫(yī)保支付方式改革中，充分考慮新技術、新藥品、新器械的應用，科學測算病種分值，并建立動態(tài)調(diào)整機制。”
藥械審批
●默沙東PD-1抑制劑在華獲批第12個適應癥
12月18日，默沙東（MSD）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準其PD-1抑制劑帕博利珠單抗的新適應癥上市，聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于局部晚期不可切除或轉移性人表皮生長因子受體2（HER2）陰性胃或胃食管結合部腺癌患者的一線治療。據(jù)介紹，這是帕博利珠單抗在中國獲批的第12個適應癥。
●羅氏創(chuàng)新雙抗在中國獲批
12月18日，羅氏（Roche）宣布，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）已正式批準法瑞西單抗用于治療糖尿病黃斑水腫（DME）。法瑞西單抗是一款雙通路眼底創(chuàng)新治療藥物，專為眼內(nèi)注射設計。
據(jù)介紹，法瑞西單抗此次獲批主要依據(jù)兩項全球性3期臨床研究YOSEMITE和RHINE的積極結果。研究結果顯示，法瑞西單抗負荷期治療后可實現(xiàn)75%的患者無積液，兩年數(shù)據(jù)顯示約80%患者治療間隔可延長至3-4個月，患者通過更少的注射針數(shù)獲得了顯著的治療獲益。中國亞群1年研究結果顯示，個體化治療組75%患者的給藥間隔可達到12周及以上，50%患者可達到16周，安全性和耐受性總體數(shù)據(jù)與全球數(shù)據(jù)一致。
資本市場
●白云山終止分拆廣州醫(yī)藥到境外上市
12月19日晚間，白云山(600332)發(fā)布公告，公司董事會同意終止控股子公司廣州醫(yī)藥股份有限公司（“廣州醫(yī)藥”）首次公開發(fā)行境外上市外資股（H股）并上市，并同意廣州醫(yī)藥申請在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)（“新三板”）掛牌，未來將根據(jù)資本市場環(huán)境及戰(zhàn)略發(fā)展需要，擇機尋求在北京證券交易所上市。
此前在2020年，白云山股東大會審議通過了廣州醫(yī)藥發(fā)行H股的分拆上市方案，2021年3月向香港聯(lián)交所遞交了發(fā)行上市申請，并于2021年7月收到中國證監(jiān)會出具的核準批復。2022年6月，中國證監(jiān)會出具的核準批復的有效期已經(jīng)屆滿，白云山?jīng)Q定暫時中止推進此項分拆工作。
現(xiàn)如今，考慮到中國證監(jiān)會出具的核準批復有效期已屆滿，且目前境內(nèi)外資本市場環(huán)境發(fā)生變化，結合白云山及廣州醫(yī)藥的戰(zhàn)略規(guī)劃，經(jīng)審慎研究，白云山及廣州醫(yī)藥決定終止推進廣州醫(yī)藥發(fā)行境外上市外資股（H股）并上市的相關工作。
白云山強調(diào)，廣州醫(yī)藥為公司控股子公司，專注于醫(yī)藥批發(fā)和零售業(yè)務，廣州醫(yī)藥與公司在人員、機構、業(yè)務、財務及資產(chǎn)等方面均保持較高的獨立性。本次終止廣州醫(yī)藥發(fā)行H股上市相關工作不會對公司及廣州醫(yī)藥的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動產(chǎn)生不利影響，不會影響公司整體的戰(zhàn)略規(guī)劃。
●美中嘉和通過港交所上市聆訊
12月19日，民營腫瘤醫(yī)院美中嘉和通過港交所上市聆訊，聯(lián)席保薦人為中金公司、海通國際。
據(jù)其官網(wǎng)介紹，美中嘉和成立于2008年7月，隸屬于美國紐交所上市公司泰和誠醫(yī)療。長期專注于影像診斷、放射治療以及腫瘤專科醫(yī)院的投資運營和建設，2016年1月在新三板掛牌上市，后于2018年2月終止掛牌。
目前，美中嘉和在中國擁有7家自有醫(yī)療機構，包括廣州泰和腫瘤醫(yī)院、大同美中嘉和腫瘤醫(yī)院、上海泰和誠腫瘤醫(yī)院（在建自營）3家腫瘤醫(yī)院、3家診所/門診部(廣州泰和醫(yī)療門診部、上海美中嘉和腫瘤門診部、上海美中嘉和云影全科診所)、1家影像診斷中心(上海美中嘉和醫(yī)學影像診斷中心)和1家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院(銀川美中嘉和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有限公司)。
●圓心科技第五次遞表港交所
12月18日，港交所官網(wǎng)顯示，北京圓心科技集團股份有限公司（以下簡稱“圓心科技”）遞交港交所上市申請，整體協(xié)調(diào)人為高盛（亞洲）有限責任公司和中信里昂證券有限公司。
而這已是圓心科技的第五次遞表，此前四次遞表的時間分別為2021年10月、2022年4月、2022年10月、2023年5月。
招股書顯示，圓心科技為醫(yī)療健康公司，提供專注于患者的醫(yī)療服務周期的服務。同時，圓心科技為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺妙手醫(yī)生母公司。
行業(yè)大事
●國家衛(wèi)健委印發(fā)《大型醫(yī)院巡查工作方案（2023-2026年度）》
12月19日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《大型醫(yī)院巡查工作方案（2023-2026年度）》。其中，三級綜合醫(yī)院巡查時間原則上不少于7天，三級專科醫(yī)院、婦幼保健院和二級醫(yī)院原則上不少于5天。采用自查結合實地巡查方式，自2023年12月啟動，于2026年10月底前完成本輪巡查。
中醫(yī)醫(yī)院（包括中西醫(yī)結合醫(yī)院、少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院）、傳染病醫(yī)院巡查工作分別由國家中醫(yī)藥局、國家疾控局按《醫(yī)院巡查工作管理辦法（試行）》統(tǒng)籌安排。
行業(yè)作風建設是本次巡查的重點之一。通知表示，重點巡查醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作（以下簡稱集中整治工作）、醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則（以下簡稱“九項準則”）、全國醫(yī)療機構及其工作人員廉潔從業(yè)行動計劃2021—2024年（以下簡稱廉潔從業(yè)行動計劃）落實情況。
通知顯示，關鍵人、關鍵崗仍是關注的重點，在通知中多次提及關鍵人、關鍵崗，如通知要求，在巡查中要重點關注醫(yī)院是否就權力集中、資金密集、資源富集的部門和領域，依托信息化手段，建立健全風險防控和內(nèi)部監(jiān)管體系；對整治工作是否做到思想發(fā)動、自查自糾、線索移交、問題核查、組織處理、機制建立“六個到位”。是否加強對“關鍵少數(shù)”、關鍵崗位的監(jiān)督。
此外，通知還要求就醫(yī)院是否建立完善覆蓋重點崗位、重點人員、重點醫(yī)療行為、重要藥品耗材、大型醫(yī)療設備、基礎設施建設、大型修繕項目等關鍵節(jié)點的監(jiān)測預警體系和監(jiān)管機制，并做好問題處置和持續(xù)改進。
同時，巡查的重點還包括是否及時將問題線索移交有關部門，實現(xiàn)規(guī)紀法銜接；文件還表示將“將行風考核結果作為員工評優(yōu)評先、職稱晉升、績效等參考依據(jù)”，本次巡查將持續(xù)三年，這意味著對專項整治活動的影響并不會短時間內(nèi)消失。
