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政策動向
寧夏落實醫(yī)保基金預(yù)付制度
3月27日消息顯示,2025年寧夏建立“月預(yù)付﹢年預(yù)付”雙軌并行機(jī)制,實現(xiàn)醫(yī)保基金與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的即時結(jié)算。據(jù)了解,自2019年起,自治區(qū)醫(yī)保系統(tǒng)對公立醫(yī)院住院費用采取“月初預(yù)付、月底結(jié)算”基金運(yùn)行模式,常態(tài)化實施基金預(yù)付制度。今年,自治區(qū)醫(yī)保局在“月預(yù)付”夯實即時結(jié)算基礎(chǔ)上,積極落實國家預(yù)付金政策,同步推行“年預(yù)付”改革。據(jù)統(tǒng)計,2025年前2個月,寧夏根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請情況,采取“年預(yù)付”模式,共向定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付2.55億元。
商務(wù)部:將會同國家衛(wèi)生健康委等在消博會期間發(fā)布《健康消費專項行動方案》
國新辦就第五屆中國國際消費品博覽會有關(guān)情況舉行發(fā)布會。商務(wù)部副部長盛秋平表示,商務(wù)部將會同國家衛(wèi)生健康委等部門在消博會期間發(fā)布《健康消費專項行動方案》,圍繞健康飲食、健身運(yùn)動、養(yǎng)老服務(wù)、新型健康服務(wù)業(yè)態(tài)等領(lǐng)域推出一批政策措施。海南近期推出13條具體舉措,支持旅游演藝等發(fā)展;出臺康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案,充分發(fā)揮海南“健康島”“長壽島”的品牌優(yōu)勢,推動康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
李利在藥品評價中心調(diào)研藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作
3月27日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)文顯示,國家藥監(jiān)局局長李利在藥品評價中心調(diào)研藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作,并主持召開座談會,聽取藥品評價中心工作情況匯報,研究部署進(jìn)一步提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價效能工作。
在調(diào)研中,李利詳細(xì)了解國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行和集采中選藥品、創(chuàng)新藥不良反應(yīng)監(jiān)測等情況,對近年來藥品評價中心工作給予肯定。李利指出,不良反應(yīng)監(jiān)測評價在藥品安全監(jiān)管中發(fā)揮著重要的“哨兵”作用。要持續(xù)完善“一體兩翼”工作格局,督促持有人落實監(jiān)測責(zé)任,強(qiáng)化藥物警戒檢查,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告積極性,及時排除風(fēng)險隱患,筑牢藥品安全“防火墻”。要落實集采中選品種監(jiān)測評價全覆蓋,加強(qiáng)創(chuàng)新藥械上市后監(jiān)測評價,強(qiáng)化中藥藥物警戒,讓有限的監(jiān)管資源發(fā)揮出最大的效益。要扎實推進(jìn)監(jiān)測評價信息化建設(shè),加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究應(yīng)用,加強(qiáng)機(jī)構(gòu)和人才隊伍建設(shè),不斷提高監(jiān)測評價質(zhì)量和效率。
藥械審批
抗流感1類新藥瑪舒拉沙韋獲批上市
3月27日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)宣布,批準(zhǔn)青峰醫(yī)藥下屬子公司江西科睿藥業(yè)申報的1類創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片上市,該藥 適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療,不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的患者 。 公開資料顯示, 瑪舒拉沙韋片(GP681片) 是青峰醫(yī)藥與銀杏樹藥業(yè)聯(lián)合開發(fā)的一種全新作用機(jī)制的抗流感病毒新藥 , 為聚合酶酸性蛋白(PA)抑制劑 。該產(chǎn)品能更早干預(yù)病毒生命周期,直接阻礙成熟病毒的形成, 患者全病程只需服藥一次。
21點評:流感是一種由流感病毒引起的呼吸道傳染病,感染率高,全球平均每年5%-10%的成人,20%-30%的兒童感染流感,中國平均每年約1億人感染流感,嚴(yán)重影響人們正常的學(xué)習(xí)、工作和生活。
默沙東21價肺炎結(jié)合疫苗在歐盟獲批上市
3月26日,默沙東發(fā)布公告稱,歐盟委員會(EC)批準(zhǔn)公司的肺炎球菌21價結(jié)合疫苗Capvaxive用于預(yù)防成人侵襲性肺炎球菌病(IPD)和肺炎球菌肺炎。Capvaxive專為成年人設(shè)計,涵蓋導(dǎo)致50歲及以上成年人中約84%侵襲性肺炎球菌疾病的血清型。該決定授權(quán)Capvaxive在所有27個歐盟(EU)成員國以及冰島、列支敦士登和挪威進(jìn)行營銷。該疫苗在各個國家/地區(qū)的上市時間將取決于多種因素,包括完成報銷程序。此前,Capvaxive已于2024年6月在美國獲批,同年7月在加拿大獲批,2025年1月在澳大利亞獲批。同時,其正在日本和其它國家進(jìn)行監(jiān)管審查。
資本市場
上海萊士擬以42億元收購南岳生物
3月26日晚間,上海萊士公告稱,為推進(jìn)公司“拓漿”和“脫漿”齊步走戰(zhàn)略,進(jìn)一步拓展公司血漿資源和優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)基地,公司擬以42億元收購南岳生物制藥有限公司(以下簡稱“南岳生物”)100%股權(quán)。
資料顯示,南岳生物是湖南省唯一擁有GMP證照的血液制品生產(chǎn)企業(yè),其生產(chǎn)基地的設(shè)計產(chǎn)能達(dá)500噸、目前旗下在運(yùn)營的單采血漿站共9家,2024年采漿量達(dá)278噸。
上海萊士是中國第一家中外合資的血液制品大型生產(chǎn)企業(yè),自2008年上市以來,不斷通過外延并購持續(xù)拓展規(guī)模,已成功完成了對邦和藥業(yè)、同路生物等4家血液制品企業(yè)的并購和整合。
21點評:血液制品屬于資源屬性較強(qiáng)的行業(yè),我國自2001年5月起未再批準(zhǔn)設(shè)立新的血液制品生產(chǎn)企業(yè),對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實行總量控制,對藥品生產(chǎn)(包括血液制品生產(chǎn))實行許可制度,只有通過包括GMP合規(guī)性等法規(guī)符合性檢查的企業(yè),才能獲頒“藥品生產(chǎn)許可證”進(jìn)行生產(chǎn)。
麗珠生物獲10億元增資
3月26日消息,麗珠醫(yī)藥擬使用自有資金人民幣10億元向麗珠生物增資,以認(rèn)購麗珠生物8.43%股權(quán),以滿足麗珠生物研發(fā)項目及日常經(jīng)營活動的資金需求。本次交易金額是經(jīng)交易雙方公平磋商,為了滿足麗珠生物的資金需求,并參考2023年11月17日公司與麗珠生物簽署的《關(guān)于珠海市麗珠生物醫(yī)藥科技有限公司之增資協(xié)議》中公司以人民幣100,000.00萬元認(rèn)購麗珠生物新發(fā)行的206,449,050股普通股,以認(rèn)購麗珠生物8.43%股權(quán)的認(rèn)購價之估值而厘定的,所以麗珠生物估值已達(dá)到118億元。
行業(yè)大事
拜耳與浦合醫(yī)藥簽署Ⅰ期臨床PRMT5抑制劑全球許可協(xié)議
3月26日,拜耳與蘇州浦合醫(yī)藥科技有限公司宣布,雙方已就浦合醫(yī)藥口服小分子PRMT5抑制劑達(dá)成全球許可協(xié)議。該抑制劑可選擇性靶向MTAP缺失型腫瘤。根據(jù)該協(xié)議,拜耳獲得開發(fā)、制造和商業(yè)化MTA協(xié)同PRMT5抑制劑的全球獨家許可。拜耳已招募首例患者參與I期人體首次劑量爬坡臨床試驗。該試驗以BAY 3713372為代號,研究MTA協(xié)同PRMT5抑制劑用于治療MTAP缺失型實體瘤。
華東醫(yī)藥雙抗1類新藥在中國獲批臨床,超3億美元合作引進(jìn)
3月27日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,該公司1類新藥HDM3019獲批臨床,擬開發(fā)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。HDM3019(IMB-101)是靶向OX40L和TNFα的雙特異性抗體。華東醫(yī)藥于2024年8月與IMBiologics達(dá)成獨家許可協(xié)議,獲得兩款自身免疫性疾病新藥在中國等37個亞洲國家的權(quán)益,其中就包括了這款I(lǐng)MB-101。該項合作的總金額超3億美元。
天新藥業(yè)董事長許江南解除留置
3月27日,天新藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司實際控制人、董事長許江南于2024年11月2日被東寧市監(jiān)察委員會留置并立案調(diào)查。
公司于2025年3月27日收到解除留置通知書,決定對許江南解除留置措施,目前許江南已能正常履行公司董事長職責(zé)。
邁威生物與君實生物簽訂補(bǔ)充協(xié)議
3月27日晚間,邁威生物發(fā)布公告稱,公司及全資子公司泰康生物、君實生物、君實生物全資子公司蘇州眾合簽訂《關(guān)于<重組人源抗 TNF-α 單克隆抗體注射液合作開發(fā)協(xié)議>之補(bǔ)充協(xié)議》(以下簡稱“補(bǔ)充協(xié)議”),對君實生物為藥品上市許可持有人期間的權(quán)益分享條款進(jìn)行重新約定,包括針對重組人源抗 TNF-α 單克隆抗體注射液(現(xiàn)稱“阿達(dá)木單抗注射液”,商品名:君邁康?)的中國大陸區(qū)域內(nèi)(以下簡稱“國內(nèi)”)銷售權(quán)益,公司負(fù)責(zé)君邁康?的推廣,按銷售發(fā)貨凈收入的 60%享有國內(nèi)銷售權(quán)益;君實生物負(fù)責(zé)君邁康?的生產(chǎn),按銷售發(fā)貨凈收入的 40%享有國內(nèi)銷售權(quán)益。
此外,邁威生物與君實生物按 50%:50%的比例分擔(dān)君邁康?的國內(nèi)研發(fā)費用;邁威生物與君實生物按 50%:50%的比例分享君邁康?的國際銷售權(quán)益。
本補(bǔ)充協(xié)議自合同各方簽字蓋章后于 2025 年 1 月 1 日生效。
財報數(shù)據(jù)
訊飛醫(yī)療科技2024歸母凈利潤虧損1.33億元
3月27日,訊飛醫(yī)療科技發(fā)布截至2024年12月31日止年度的年度業(yè)績公告。報告期內(nèi),公司的營業(yè)收入為7.34億元,較2023年的5.56億元增長32.0%。毛利潤也有所提升,達(dá)到4.04億元,同比增加28.4%。盡管收入和毛利潤均增長,但公司仍然面臨稅前虧損1.72億元,相較于2023年的1.87億元減少8.0%。本年虧損為1.38億元,較去年減少10.8%,歸屬于母公司所有者的凈虧損為1.33億元,同比下降8.5%。
雍禾醫(yī)療2024年收入增長1.5%
3月27日,雍禾醫(yī)療公布2024年財報數(shù)據(jù)顯示,報告期內(nèi),集團(tuán)的收入增加1.5%至人民幣1,804.5百萬元。集團(tuán)的凈虧損由上年度的人民幣546.7百萬元收窄58.6%至截至2024年12月31日止年度的凈虧損人民幣226.6百萬元。
百濟(jì)神州發(fā)布2024年年報
3月27日晚間,百濟(jì)神州發(fā)布公告顯示,截至2024年12月31日止年度的收入合計較上年度增加約14億美元或約55.0%至約38億美元。產(chǎn)品收入較上年度增加約16億美元或約72.6%至約38億美元。百悅澤在2024年全年的全球收入達(dá)到26億美元,較上年相比增長104.9%。
上海醫(yī)藥2024年實現(xiàn)營業(yè)收入2752.51億元
3月27日晚間,上海醫(yī)藥發(fā)布2024年年度業(yè)績顯示,報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入2752.51億元,同比增長5.75%;歸母凈利潤為45.53億元,同比增長20.82%。
諾誠健華2024年奧布替尼收入破10億元
3月27日,諾誠健華發(fā)布截至2024年12月31日的2024年業(yè)績報告和公司進(jìn)展。營業(yè)收入方面,奧布替尼收入同比增長49.1%,達(dá)到10.0億元,主要是歸功于邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥納入醫(yī)保后2024年實現(xiàn)快速放量,以及商業(yè)化團(tuán)隊能力的不斷加強(qiáng)。公司總收入同比增長36.7%,達(dá)到10.1億元。
萊茵生物2024年凈利潤1.63億元
3月27日晚間,萊茵生物公告顯示,2024年營業(yè)收入17.72億元,同比增長18.60%。歸屬于上市公司股東的凈利潤1.63億元,同比增長97.56%。基本每股收益0.22元/股。公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1元(含稅)。
榮昌生物2024年實現(xiàn)營業(yè)收入
3月27日晚間,榮昌生物公告顯示,2024年實現(xiàn)營業(yè)收入17.17億元,同比增長58.54%;歸母凈利潤虧損14.68億元。