21世紀經濟報道記者 閆碩 北京報道

近日，海正藥業發布2024年年度報告。財報顯示，公司全年營業收入97.87億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.01億元，同比扭虧為盈；扣非歸母凈利潤為4.23億元，實現大幅增長。

公開信息顯示，海正藥業為中國領先的原料藥生產企業，是中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產基地之一，研發領域涵蓋化學合成、微生物發酵、生物技術及制劑開發等多個方面，產品治療領域涉及抗腫瘤、心血管系統、抗感染等。

過去一年，海正藥業面對行業變局和內部調整的雙重挑戰，持續深耕傳統的原料藥、醫藥制劑等業務。從目前的經營狀況看，部分業務增長潛力有待釋放。

新興業務市場還需滲透

財報顯示，海正藥業全年營業收入97.87億元，同比下降 5.65%。主營業務中醫藥制造實現營收60.45億元，同比增加3.63億元；醫藥商業實現營收35.10億元，同比減少9.32億元。

對于營收的下降，海正藥業解釋，主要受醫藥商業板塊下醫藥經銷業務的影響。報告期內，醫藥經銷收入26.87億元，同比下降29.27%，主要受醫藥經銷原料收入下降的影響。

如果不含醫藥經銷業務，2024年，海正藥業營業收入71.00億元，同比增長8.00%，主要是醫藥制劑及醫藥原料藥產品獲得較好增長。

報告期內，海正藥業在醫藥制劑領域實現營收44.11億元，同比增加1.71億元。在IQVIA中國藥企排名中攀升至第26名，并在降脂、抗感染、激素三大核心治療領域分別位列第4、第9、第2名。而原料藥實現12.29億元的營收，同比增加1.85億元。

除傳統的原料藥、醫藥制劑等業務，去年海正藥業也在積極拓展新興業務，探索大健康、醫美、CXO等業務。

通過自研及外部合作，海正藥業完成制藥、大健康、醫美等應用領域的研產銷一體化布局，投資1.7億元的合成生物學柔性生產線技改項目已開工實施。目前在骨科補鈣、護肝、醫美等領域儲備了十多個產品，并實現首個合成制造產品投產銷售。

業內有觀點認為，海正藥業在新興業務領域的布局雖然具有潛力，但短期內難以成為公司增長的主要驅動力。

海正藥業也坦言，當前公司發展仍面臨諸多挑戰和不確定性，銷售渠道雖拓展，但在新興市場和基層醫療市場滲透力不足。此外，產能提升尚處于關鍵爬坡期，仍有較大空間；創新藥物研發效率仍需提升，優勢研發平臺和管線亟需建立。 

報告期內，海正藥業實現歸母凈利潤6.01億元，扭虧為盈；扣非歸母凈利潤為4.23億元，同比增加5.23億元。對于扣非歸母凈利潤的增加，海正藥業表示，主要原因是制劑產品推廣、醫藥原料藥業務增長實現銷售利潤增加，以及公司提升管理效率，優化資源配置和使用效率。 

合規發展不可忽視

近年來，全球特色原料藥的行業競爭呈現兩大變化：一是原料藥的產業轉移加快，原料藥的生產逐漸從西班牙等歐洲國家轉移到中國、印度等生產成本相對較低的國家；二是全球醫藥行業出現了縱向一體化的發展趨勢，制劑生產企業與原料藥生產企業之間的兼并收購日益增多，全球主流特色原料藥企業也逐漸向高端的制劑藥、專利藥市場發展。行業競爭趨于激烈。

在此背景下，海正藥業方面表示，正在積極鞏固和拓展國際市場。目前，公司原料藥產品出口至70多個國家和地區，覆蓋醫藥及醫療領域，擁有海外客戶400 余家，其中包含全球十大藥企。此外，目前側重配套制劑業務、拓展海外制劑客戶以及引進新的CMO項目，以期釋放更多的業績潛能。

除原料藥業務，海正藥業在制劑方面也在加速出海。報告期內，美國公司成功推動三個新品上市，首年實現凈盈利，與三家大型藥企簽署了獨家授權協議。此外，在動物藥業務方面，完成5個國際注冊資料上報，其中海樂旺于2024年3月在越南獲批。

另一方面，面對激烈的市場競爭，海正藥業持續加大研發投入。2024年研發費用3.58億元，同比減少0.34億元，但常規化研發總投入4.16億元，較去年上升。對于研發費用的下降，海正藥業表示，主要受公司臨床期產品較少影響，委外研發費用下降。

報告期內，海正藥業新設上海創新藥物研發中心；推動搭建小核酸、復雜制劑、AI等先進研發平臺。目前，僅在醫藥原料藥業務領域，在銷產品已有百余個品種，疾病領域覆蓋廣泛；生產方面，目前建有臺州、富陽、南通三大生產基地。

研發成果方面，海正藥業報告期內累計獲得藥品注冊批件10項，其中原料藥5項、仿制藥5項；提交國內外注冊申請12項，含創新藥NDA1項；新啟動研發項目42個，其中6個創新藥，16個原料藥，20個仿制藥。

 在市場競爭中，企業的合規發展已成為不可忽視的一環。

“2024年，醫藥行業反賄賂反腐敗政策法規密集出臺，醫療反腐態勢持續加強。計劃在2025年完成合規制度的整體升級，將推動合規管理體系的有效實施與持續完善。”海正藥業在財報中表示。