近年來,天士力全面推進智能化布局,以智能制造為引擎,從戰略管理、藥物研發,到一線車間、藥材種植基地管理等,皆通過大數據進行集成,率先實現了從中藥研發(GLP)、種植(GAP)、提取(GEP)、生產(GMP)到銷售(GSP)的全產業鏈標準化、數字化、智能化。
以中藥種植為例,天士力建立起首批通過GAP認證和歐盟有機認證的中藥材種植基地,有效對沖中藥原材料價格波動帶來的風險,最大程度保障了企業多產品大規模生產的持續穩定。同時,不斷完善從中藥種植到提取、制劑生產全產業鏈的數字化運營水平,2024年實現中藥材“GAP追溯系統”正式上線,生產全過程實行“六統一”管理,實現質量可追溯,確保藥材質量穩定、均一。
從田間到車間,天士力的數字化鏈條已全面貫通,交出了一份業績穩健增長的答卷。
中國工程院院士、天津中醫藥大學名譽校長張伯禮表示,大部分中藥企業實現了機械化制藥,但尚未建立數字化的制藥生產線。在人工智能技術對醫藥傳統產業的賦能潛力亟待釋放的背景下,張伯禮建議,用AI技術改造醫藥傳統產業,人工智能將賦能醫藥工業,為制藥企業帶來從研發、生產、流通到終端消費全鏈條的質量提升。
破解“卡脖子”難題
中藥滴丸劑型憑借起效迅速、生物利用度高的顯著優勢,已成為現代中藥創新研發的重要載體。這種獨特的固態液體制劑,在高溫環境下呈現液態,經快速冷卻技術處理即凝固成型,相較于傳統片劑、膠囊劑,其融化時間更短、藥效釋放更快,正展現出廣闊的應用前景。
然而,長期制約該劑型發展的瓶頸在于生產裝備的滯后。傳統滴丸機存在生產效率低下、丸重控制不穩定等問題,嚴重阻礙了中藥滴丸的大規模產業化進程。面對這一行業共性難題,天士力通過自主創新實現了關鍵突破:自主研發第五代高速滴丸機,融合磁振動技術與高速射流高頻振動深冷滴制工藝,將滴丸生產速度提升至傳統設備的25倍;由原生產中滴丸向下自然滴制時的1個重力加速度,提升為超過4個重力加速度的高速滴制。
世界首創具有自主知識產權的第五代高速滴丸機
2019年,天士力建成新型滴丸數字化車間,推動中藥智能制造邁入新階段。該車間集成信息化工藝流程、智能化生產系統、一體化物流倉儲和集成化信息資源管理,生產設備、傳感監測裝置、數據采集系統、工藝控制模型與生產管理系統實現互聯互通,構建起全生產周期的可視化管理平臺。由此,單位綜合成本降低 24.5%,勞動生產率提高 32%,萬元產值能耗下降18.47%。
技術升級直接轉化為市場競爭力。2024年末,天士力全工序復方丹參滴丸智能化產線全面貫通,高速滴制線智慧生產系統正式上線,實現工藝過程全數字化管理。天士力醫藥工業收入2024年達75.74億元,同比增長2.06%,財務結構持續優化。
值得關注的是,復方丹參滴丸正通過藥械協同拓展應用場景,與基層醫療終端聯合推進的糖網項目已進入權威診療指南,展現出智能醫療設備與中藥聯動的創新潛力。目前,糖網適應證已進入《社區醫療機構糖尿病視網膜病變篩查工作流程與管理規范的專家共識(2023版)》和《國家基層糖尿病神經病變診治指南(2024版)》。
現代中藥數字化包裝生產線
一項項技術突破,為天士力贏得行業認可。以“以質量數字化為核心的中藥智能制造技術體系創建與應用”項目榮獲2023年天津市科技進步特等獎,天津天士力之驕藥業公司參與完成的“以臨床療效及安全性為導向的注射用丹參多酚酸技術升級及應用”項目榮獲2023年天津市科技進步一等獎……
以智能科技解碼中藥密碼
智能制造的賦能效應,使得天士力對中藥產品藥理藥效可控程度進一步提升。天士力通過突破性的智能傳感與檢測、實時數據采集與可視化、生產大數據分析與建模等關鍵技術,建立一套融合機理模型與生產大數據模型的過程監控方法,實現質量的數字化表征、控制與優化,有效保障工藝性能和質量批次間的一致性,堪稱“天眼”級質量保障體系,推動產品批次間質量穩定性顯著提升。
智能制造升級的背景下,天士力將持續構建低成本運營能力,持續推進中藥智能制造標準研制和智能制造關鍵技術研究,形成具有行業引領性的智能示范工廠與科技成果。2024年年報顯示,天士力正在大力建設智能原料廠。同時,天士力啟動復方丹參滴丸第二條智能產線建設,加速推進新產品產業化,加速推進脊痛寧片、連夏消痞顆粒等多項產品的提取、制劑、包裝產業化等。這種“研發+生產”雙輪驅動模式,顯著提升了商業化效率。
目前,天士力正以創新驅動研發,構建其中藥產業核心競爭力。2024年研發投入達到10.39億元,處于行業領先水平。擁有涵蓋98款在研產品的研發管線,包含33款1類創新藥;27款處于臨床試驗階段,22款正在臨床II、III期階段。在現代中藥領域,枇杷清肺飲、溫經湯、安神滴丸3款新品即將申報生產;17款產品處于臨床II、III期研究階段。
天士力研究院
智能化布局帶來的競爭優勢清晰可見。當智能創新深度賦能醫藥產業,天士力將夯基壘臺蓄厚勢,繼續深耕中藥創新藥領域,為守護人類健康貢獻智慧和力量。